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發(fā)布日期:2020-04-24 瀏覽次數(shù):162
今天凌晨,英國金融時報報道稱,據(jù)其看到的一份世界衛(wèi)生組織意外公布的文件草案,吉利德科學(xué)抗病毒藥物瑞德西韋(remdesvir)一項3期臨床試驗的結(jié)果顯示為negative。相關(guān)公告隨后已被刪除,截圖如下。
據(jù)悉,這是一項在中國進行的隨機3期臨床試驗,研究針對237名新冠肺炎重癥患者,其中158例接受瑞德西韋給藥,79例為對照組,其中用藥組中有18例、對照組中有4例因副作用停止治療。
草案結(jié)果顯示,使用瑞德西韋與“與臨床改善時間沒有關(guān)系”。具體數(shù)據(jù)為:死亡率方面,治療組為13.9%,對照組為12.8%;不良反應(yīng)率方面,治療組為65%,對照組為64%,均沒有顯著性差異。也就是說,瑞德西韋未能顯著提升病人的狀態(tài),也無法抑制病原體在人體血液中復(fù)制,甚至不良反應(yīng)率還略高。
對于此次“不小心”行為,世衛(wèi)組織發(fā)言人稱,“作者向世衛(wèi)組織提供了一份文件草稿,無意中將其張貼在網(wǎng)站上,并在發(fā)現(xiàn)錯誤后將其刪除。該手稿正在接受同行評審,我們正在等待最終版本?!?
對此,吉利德通過電子郵件發(fā)布了一份聲明,表示:“我們認(rèn)為該公告包含對該項研究的不適當(dāng)特征描述。重要的是,由于該項研究因參與率低而提前終止,因此無法得出具有統(tǒng)計學(xué)意義的結(jié)論。所以,研究結(jié)果尚無定論,盡管數(shù)據(jù)趨勢表明瑞德西韋可能有益,尤其是早期患者身上?!?
受此消息影響,吉利德股價盤中跳水,跌幅一度下探超過8%,甚至在盤中暫停交易,截至當(dāng)?shù)貢r間4月23日,吉利德收跌4.34%。
新冠肺炎是人類第一個冠狀病毒大流行,全球攜手努力數(shù)日,但是目前形勢依然嚴(yán)峻,全世界都在期待特效藥的出現(xiàn)。而在這其中,瑞德西韋的呼聲無疑是最高的。隨著已發(fā)表的瑞德西韋同情用藥部分?jǐn)?shù)據(jù),一項美國大型非對照試驗數(shù)據(jù)的提前泄露以及有猴子試驗表明這款藥物可以緩解新冠感染癥狀,人們對瑞德西韋更加期待,該藥的任何蛛絲馬跡,都時刻牽動著大眾緊繃的神經(jīng)。
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不過,由于瑞德西韋在新冠細(xì)胞模型中的活性不算好,再加上開放標(biāo)簽、非對照臨床試驗存在局限性,不足為證,讓一些人士對瑞德西韋持高度懷疑態(tài)度。
新藥的成功率本來就沒有100%的成功,最終成敗唯有官方數(shù)據(jù)出爐才能下定論。
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