4 月 15 日藥品批件發(fā)布通知顯示，北京泰德維格列汀（受理號(hào)：CYHS1700185）獲批上市，這意味著該產(chǎn)品將于成為是繼豪森、齊魯之后，國內(nèi)第 3 家該品種通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。

維格列汀是一款口服 DPP-4 抑制劑，它能夠抑制 GLP-1 和 GIP 的滅活，從而提高內(nèi)源性 GLP-1 和 GIP 的水平，進(jìn)而促進(jìn)胰島素分泌，降低 II 型糖尿病患者血糖，且不易誘發(fā)低血糖，并對(duì)患者體重沒有影響。

維格列汀原研廠家為諾華，2018 年銷售額為 12.84 億美元。2011 年 8 月，維格列汀在我國獲批在二甲雙胍作為單藥治療血糖控制不佳時(shí)與二甲雙胍聯(lián)合使用，2015 年 4 月 29 日國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）已正式批準(zhǔn)維格列汀在中國 T2DM 患者中的單藥適應(yīng)證。

另外，除諾華外，2019-03-06 豪森維格列汀獲批上市，2019-03-20 齊魯獲批，目前處于上市申請(qǐng)階段的有優(yōu)科生物、揚(yáng)子江、裕興藥業(yè)等 18 家藥企，有 8 家企業(yè)已經(jīng)獲批臨床暫未啟動(dòng)。

同時(shí)，Insight 數(shù)據(jù)庫（https://db.dxy.cn）查詢發(fā)現(xiàn)，國內(nèi)已獲批上市的 DPP-4 抑制劑藥物共有 5 大品種，分別是西格列汀、維格列汀、沙格列汀、利格列汀、阿格列汀及相關(guān)復(fù)方制劑。

其中，沙格列?。ńK奧賽康）和維格列汀（齊魯制藥、豪森）、阿格列?。▉唽毸帢I(yè)、中天藥業(yè)）、西格列?。ㄕ筇烨纾┮呀?jīng)有國產(chǎn)仿制藥獲批上市。

目前共有 52 家企業(yè) 88 個(gè)受理號(hào)的 DPP-4 抑制劑已經(jīng)報(bào)上市，尤其是單藥的研發(fā)，每個(gè)品種研發(fā)的企業(yè)均超過 10 家。接下來幾年國產(chǎn) DPP-4 抑制劑會(huì)陸續(xù)獲批，低價(jià)仿制藥獲批上市將有利于該類藥品進(jìn)一步放量，加快國產(chǎn)仿制藥替代原研。