資訊> 行業(yè)新聞> 正大天晴鹽酸安羅替尼膠囊第4個新適應癥擬優(yōu)先審評

正大天晴鹽酸安羅替尼膠囊第4個新適應癥擬優(yōu)先審評

發(fā)布日期：2020-01-19 瀏覽次數(shù)：111

來源： Insight數(shù)據(jù)庫

1 月 17 日，CDE 公布新一批擬納入優(yōu)先審評審批名單，其中包括正大天晴鹽酸安羅替尼膠囊第 4 個新適應癥的上市申請。

鹽酸安羅替尼膠囊是正大天晴自主研發(fā)的 1 類創(chuàng)新藥，最早在 2018 年 5 月 14 日獲批上市，用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（三線）；2019 年 6 月，治療軟組織肉瘤（二線）的第2個適應癥獲批；2019 年 9 月，安羅替尼第 3 個適應癥獲批，用于治療小細胞肺癌（三線）。本次新適應癥擬優(yōu)先審評，有望迅速拿下第 4 個適應癥。

Insight 數(shù)據(jù)庫顯示，安羅替尼目前在開展的臨床試驗共有 28 項，涉及鼻咽癌、食管鱗癌、胃癌、甲狀腺癌等多種瘤種。

下圖來自Insight數(shù)據(jù)庫（https://db.dxy.cn/v5/clinical）

據(jù)中國生物制藥財報顯示，安羅替尼 2019H1 銷售額超過 13 億元，預計全年銷售額有望達到 30 億元。安羅替尼已經(jīng)成為公司腫瘤板塊業(yè)務增長的強勁動力，隨著新適應癥的不多獲批，未來增長強勢。

文章推薦

齊魯兩款1類新藥來勢洶洶劍指1000億市場
近日，齊魯制藥有2款1類新藥獲批臨床，分別為引進的VB4-845注射液及國產(chǎn)1類新藥注射用QLS31901。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年至今齊魯制藥已有2款2類改良型新藥獲批上市，3款創(chuàng)新藥申請臨床，其中2款已獲批臨床。

2021-03-22
楊森Ponvory獲FDA批準上市治療復發(fā)型多發(fā)性硬化癥
3月19日，強生（Johnson & Johnson）旗下楊森（Janssen）公司宣布，美國FDA批準了Ponvory（ponesimod），一種每日一次的口服特異性鞘氨醇-1-磷酸受體1（S1P1）調(diào)節(jié)劑，用于治療復發(fā)型多發(fā)性硬化癥（MS）成人患者，包括臨床孤立綜合征、復發(fā)-緩解型疾病和活動性繼發(fā)性進展型疾病。Ponvory在降低年化復發(fā)率方面的療效優(yōu)于已確立的口服治療，

2021-03-22
縣域醫(yī)藥市場爭奪戰(zhàn)：未來十年這9億中國人用什么藥
12年前，在國內(nèi)一家頂級醫(yī)藥集團工作的王宇（化名），借出差的機會，在企業(yè)重點布局的大城市三甲醫(yī)院之外，順便跑了跑社區(qū)衛(wèi)生診所和縣級醫(yī)院。

2021-03-22
逮捕醫(yī)藥代表執(zhí)行！
日前，中國檢察網(wǎng)公開了一份起訴書，內(nèi)容直指兩位醫(yī)藥代表的非法行為，因涉嫌受賄罪，被地方監(jiān)察委員會留置，經(jīng)研究決定對其刑事拘留，后由地方公安局依法執(zhí)行逮捕。

2021-03-22
一批藥企宣布停產(chǎn)
日前，江西省藥監(jiān)局連續(xù)發(fā)布3則停產(chǎn)公告。

2021-03-22

職位推薦

微信掃一掃

300多萬優(yōu)質(zhì)簡歷

17年行業(yè)積淀

2萬多家合作名企業(yè)

微信掃一掃使用小程序