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魯抗醫(yī)藥子公司蒙脫石散過(guò)評(píng)

發(fā)布日期：2020-01-14 瀏覽次數(shù)：122

來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞

近日，魯抗醫(yī)藥子公司賽特收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于蒙脫石散的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》（批件號(hào)：2020B02000），蒙脫石散通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

據(jù)悉，蒙脫石散是國(guó)內(nèi)感染性腹瀉臨床指南的推薦用藥。目前，蒙脫石散主要用于成人及兒童急、慢性腹瀉，食道、胃、十二指腸疾病引起的相關(guān)疼痛癥狀的輔助治療。

蒙脫石散市場(chǎng)前景廣泛。2019年1月份到9月份，該藥在國(guó)內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和零售終端銷售額約為7億元人民幣，賽特公司該產(chǎn)品的銷售收入為217.31萬(wàn)元。

值得一提的是，目前國(guó)內(nèi)共有39個(gè)蒙脫石散生產(chǎn)批文。截至本公告日，共有四川維奧制藥有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司、山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)賽特有限責(zé)任公司等13個(gè)公司通過(guò)了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局一致性評(píng)價(jià)審批。

來(lái)源：上市公司公告

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