看點：

12月藥監(jiān)局新增批文總量為59個。

12月新增44個品種批文。

12月新增45個國產(chǎn)藥品批文，14個進口批文。

根據(jù)藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版最新統(tǒng)計，2019年12月份新增批文59個。

圖一 2019年9-12月新增批文情況

12月新增批文45個為國產(chǎn)藥品，14個為進口藥品。以下且看新增批文的詳細情況分析。

一、藥品類型情況

12月份藥監(jiān)局新增46個化藥藥品批文，8個生物制品批文以及5個中藥批文。

圖二 2019年9-12月藥監(jiān)局各藥品類型情況

二、劑型情況

12月藥監(jiān)局新增23個注射劑，19個片劑，10個膠囊劑，2個氣霧劑2個體外診斷試劑，顆粒劑、軟膏劑、散劑各1個。

圖三 2019年9-12月藥監(jiān)局各劑型情況

三、醫(yī)保類別情況

12月新增的批文其中9個批文屬于2019新版國家醫(yī)保目錄的甲類藥品，23個批文屬于2019新版國家醫(yī)保目錄的乙類藥品。

圖四 2019年9-12月藥監(jiān)局各醫(yī)保類別情況

四、各省份擁有批文數(shù)量情況

12月份新增批文生產(chǎn)企業(yè)注冊地址為江蘇的最多，有7個。

圖五 2019年12月各省份擁有批文數(shù)量情況

五、獨家情況

同品種獨家有16個批文。

圖六 2019年12月同品種獨家各類別數(shù)量

表一 2019年12月同品種獨家藥品

數(shù)據(jù)截止至2020年1月2日

同品規(guī)獨家有26個批文（同品規(guī)獨家包含同品種獨家）。

圖七 2019年12月同品規(guī)獨家各類別數(shù)量

表二 2019年12月同品規(guī)獨家藥品

數(shù)據(jù)截止至2020年1月2日

表三 2019年12月新批準的藥品

數(shù)據(jù)截止至2020年1月2日

數(shù)據(jù)來源：藥智中國上市藥品數(shù)據(jù)庫