正大清江旗下抗炎藥“塞來昔布膠囊”通過一致性評價

發(fā)布日期：2020-01-10 瀏覽次數(shù)：174

來源：米內(nèi)網(wǎng)

1月9日，中國生物制藥發(fā)布公告稱，其附屬公司江蘇正大清江制藥有限公司開發(fā)的治療關(guān)節(jié)炎藥物“塞來昔布膠囊”，已獲國家藥監(jiān)局頒發(fā)藥品注冊批件。該產(chǎn)品為國內(nèi)同品種第二家獲批，且視同通過一致性評價。

據(jù)悉，塞來昔布為選擇性環(huán)氧化酶-2(COX-2)抑制劑類非甾體抗炎藥，用于緩解骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體徵、緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體徵、治療成人急性疼痛等。

中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端塞來昔布膠囊劑銷售情況（單位：萬元）

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端塞來昔布膠囊劑銷售額突破10億元，同比增長25.28%。

在此之前，生產(chǎn)廠家有輝瑞和恒瑞。中國生物制藥表示，塞來昔布膠囊此次獲批上市將進(jìn)一步豐富集團的產(chǎn)品組合，有助于集團在骨科用藥領(lǐng)域的發(fā)展。

一致性評價方面，恒瑞和正大清江均是以仿制4類申報獲批，視同通過一致性評價。

資料來源：上市公司公告、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

文章推薦

齊魯兩款1類新藥來勢洶洶劍指1000億市場
近日，齊魯制藥有2款1類新藥獲批臨床，分別為引進(jìn)的VB4-845注射液及國產(chǎn)1類新藥注射用QLS31901。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年至今齊魯制藥已有2款2類改良型新藥獲批上市，3款創(chuàng)新藥申請臨床，其中2款已獲批臨床。

2021-03-22
楊森Ponvory獲FDA批準(zhǔn)上市治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥
3月19日，強生（Johnson & Johnson）旗下楊森（Janssen）公司宣布，美國FDA批準(zhǔn)了Ponvory（ponesimod），一種每日一次的口服特異性鞘氨醇-1-磷酸受體1（S1P1）調(diào)節(jié)劑，用于治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥（MS）成人患者，包括臨床孤立綜合征、復(fù)發(fā)-緩解型疾病和活動性繼發(fā)性進(jìn)展型疾病。Ponvory在降低年化復(fù)發(fā)率方面的療效優(yōu)于已確立的口服治療，

2021-03-22
縣域醫(yī)藥市場爭奪戰(zhàn)：未來十年這9億中國人用什么藥
12年前，在國內(nèi)一家頂級醫(yī)藥集團工作的王宇（化名），借出差的機會，在企業(yè)重點布局的大城市三甲醫(yī)院之外，順便跑了跑社區(qū)衛(wèi)生診所和縣級醫(yī)院。

2021-03-22
逮捕醫(yī)藥代表執(zhí)行！
日前，中國檢察網(wǎng)公開了一份起訴書，內(nèi)容直指兩位醫(yī)藥代表的非法行為，因涉嫌受賄罪，被地方監(jiān)察委員會留置，經(jīng)研究決定對其刑事拘留，后由地方公安局依法執(zhí)行逮捕。

2021-03-22
一批藥企宣布停產(chǎn)
日前，江西省藥監(jiān)局連續(xù)發(fā)布3則停產(chǎn)公告。

2021-03-22

職位推薦

微信掃一掃

300多萬優(yōu)質(zhì)簡歷

17年行業(yè)積淀

2萬多家合作名企業(yè)

微信掃一掃使用小程序