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華大吉諾因“靶向新生抗原自體免疫T細胞注射液”獲批臨床

發(fā)布日期：2020-01-09 瀏覽次數(shù)：432

來源： Insight數(shù)據(jù)庫

1 月 8 日，CDE 臨床默示許可一欄更新數(shù)據(jù)，其中武漢華大吉諾因生物科技有限公司的腫瘤新生抗原細胞治療藥物「靶向新生抗原自體免疫 T 細胞注射液」獲臨床默示許可，用于新生抗原陽性的晚期實體瘤患者。

腫瘤新抗原治療藥物，是一種真正的個性化治療方案。當正常細胞轉(zhuǎn)變?yōu)榘┘毎约鞍┘毎L的過程中，細胞將發(fā)生一系列 DNA 突變。這些突變，一方面可以幫助腫瘤細胞獲得生長優(yōu)勢或抗藥性等優(yōu)勢。但同時，這些 DNA 突變也會導致癌細胞蛋白質(zhì)的變化，這些變化會在腫瘤細胞表面上展示出來并且被 T 細胞識別及殺傷。這些突變的蛋白質(zhì)片段被稱為腫瘤新抗原，它們僅僅存在于腫瘤細胞中，是理想的藥物及治療靶點。

由于每個患者身上的腫瘤出現(xiàn)的突變都不盡相同，因此需要通過深度測序?qū)ふ颐總€患者特有的突變，據(jù)此設(shè)計個性化治療方案。因此被稱作腫瘤新生抗原治療。

據(jù)悉，此次華大吉諾因提交的腫瘤新生抗原細胞治療藥物是國內(nèi)首個獲得國家藥監(jiān)局批準臨床的基于腫瘤新生抗原的免疫治療產(chǎn)品，是華大吉諾因自主開發(fā)的首個申報國家藥監(jiān)局的產(chǎn)品。

新抗原治療代表著腫瘤免疫治療的一個嶄新的方向，標志著真正個性化的精準醫(yī)學在國內(nèi)首次邁入臨床階段。

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