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『醫(yī)藥頭條君』新藥研發(fā)如何越來(lái)越好? 2019年CDE化藥審評(píng)報(bào)告

發(fā)布日期:2020-01-07 瀏覽次數(shù):155

來(lái)源: 新浪醫(yī)藥新聞 

(2020/01/06)麻醉三寡頭“猛攻”注射劑大品種!4個(gè)1類新藥發(fā)力百億市場(chǎng);Novan抗病毒藥物SB206兩項(xiàng)三期臨床失敗 股價(jià)暴跌74%;盤點(diǎn)2019年醫(yī)療政策的邏輯和實(shí)施路徑;2020年有望獲批的國(guó)產(chǎn)生物類似藥……(點(diǎn)擊標(biāo)題,可獲取原文)

【醫(yī)藥第1時(shí)間】Novan抗病毒藥物SB206兩項(xiàng)三期臨床失敗 股價(jià)暴跌74%

日前,Novan公司宣布其抗病毒藥物SB206在治療接觸傳染性軟疣的兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)(B-SIMPLE1、B-SIMPLE2)中,均未能擊敗安慰劑。這次黑天鵝事件直接導(dǎo)致Novan市值縮水了74%。

頭條菌:黑天鵝反復(fù)無(wú)常。

【丁香園 Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)】2019年CDE化藥審評(píng)報(bào)告

2019 年,藥品動(dòng)態(tài)依舊是我國(guó)關(guān)乎國(guó)計(jì)民生的重要話題之一。一致性評(píng)價(jià)工作已碩果累累,「4+7」帶量采購(gòu)風(fēng)生水起,醫(yī)保談判更是展現(xiàn)了國(guó)家對(duì)于藥品可及性工作的努力。

頭條菌:2019年是政策落地大年。

【億歐】思路迪診斷公司完成分拆后的首輪2.8億元融資 將加速產(chǎn)品研發(fā)

1月6日,思路迪宣布完成其診斷業(yè)務(wù)板塊2.8億元融資。本輪融資由華潤(rùn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資基金領(lǐng)投,魯信創(chuàng)投與山東交通產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金聯(lián)合領(lǐng)投,上海張江科技創(chuàng)業(yè)投資有限公司、信中利、廣州趣道資產(chǎn)、廣州國(guó)發(fā)創(chuàng)業(yè)投資以及其他基金共同參與投資。

頭條菌:老股東再次追加投資。

【動(dòng)脈網(wǎng)】盤點(diǎn)2019年醫(yī)療政策的邏輯和實(shí)施路徑

2019年是機(jī)構(gòu)改革后履職的第一個(gè)整年,三個(gè)部門大展拳腳:國(guó)家衛(wèi)健委共發(fā)布161條政策法規(guī),國(guó)家醫(yī)保局共發(fā)布26條重磅政策文件,國(guó)家藥監(jiān)局共發(fā)布61條法規(guī)文件。

頭條菌:速覽2019年醫(yī)療政策的整體邏輯。

【醫(yī)藥魔方】2020年有望獲批的國(guó)產(chǎn)生物類似藥

醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫(kù)PharmaGo顯示,除上述獲批的4家企業(yè)外,國(guó)內(nèi)目前還有多家企業(yè)的多款生物類似藥已經(jīng)申報(bào)上市或處于III期臨床階段,其中有部分預(yù)計(jì)可以在2020年獲得批準(zhǔn)。

頭條菌:有你感興趣嗎?

【八點(diǎn)健聞】武漢肺炎已排除SARS但病原仍未明確 香港疑似病例增至16宗

武漢市“不明原因肺炎”疫情持續(xù)引發(fā)關(guān)注。目前仍未明確是何種病原體。武漢衛(wèi)健委1月5日晚就此發(fā)布第三份通報(bào),表示已排除流感、禽流感、腺病毒、嚴(yán)重急性呼吸道綜合征(SARS)和中東呼吸綜合征(MERS)。

頭條菌:相信我國(guó)醫(yī)療水平。

【火石創(chuàng)造】2019年全球十大暢銷藥品盤點(diǎn)

從2019年前三季度數(shù)據(jù)來(lái)看,全球最暢銷藥品TOP10名單中,競(jìng)爭(zhēng)格局風(fēng)云變幻,唯獨(dú)修美樂(lè)、瑞復(fù)美、K藥這三座大山的城池依然固若金湯。

頭條菌:非常有趣的競(jìng)爭(zhēng)格局。

【藥明康德】新藥研發(fā)如何越來(lái)越好?

有關(guān)成本和價(jià)值的討論,一度變得更加復(fù)雜,甚至有了更多的商業(yè)味道。各界對(duì)創(chuàng)新的熱切預(yù)期,集采定價(jià)的影響,支付方、患者權(quán)益團(tuán)體和監(jiān)管機(jī)構(gòu),都在向醫(yī)藥行業(yè)的領(lǐng)跑者發(fā)出挑戰(zhàn),要求醫(yī)藥行業(yè)既要證明人群相關(guān)的初始數(shù)據(jù),又要保護(hù)價(jià)值,做到歷久彌新。

頭條菌:這是企業(yè)需要考慮的問(wèn)題。

【米內(nèi)網(wǎng)】麻醉三寡頭“猛攻”注射劑大品種!4個(gè)1類新藥發(fā)力百億市場(chǎng)

恒瑞獨(dú)攬2個(gè)過(guò)評(píng)品種,此外10個(gè)品種(7個(gè)為麻醉劑TOP10品種)已有企業(yè)布局一致性評(píng)價(jià);由于麻醉劑研發(fā)、生產(chǎn)及銷售壁壘高,國(guó)內(nèi)用藥市場(chǎng)集中,人福、恒瑞、恩華為該細(xì)分領(lǐng)域龍頭企業(yè),三者PK誰(shuí)更強(qiáng)?

頭條菌:恒瑞率先突圍。

【E藥經(jīng)理人】本土藥企迎“遭遇戰(zhàn)” 跨國(guó)藥企成最大贏家?

2019年跨國(guó)藥企陸續(xù)公布三季報(bào),中國(guó)市場(chǎng)數(shù)據(jù)讓人“吃驚”:默沙東以90%的增長(zhǎng)讓其他跨國(guó)藥企“望塵莫及”;羅氏中國(guó)大陸市場(chǎng)和香港市場(chǎng),前9個(gè)月業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)53%;禮來(lái)第三季度中國(guó)市場(chǎng)銷售額同比增長(zhǎng)33%;阿斯利康前三季度中國(guó)區(qū)收入同比增長(zhǎng)37%。

頭條菌:誰(shuí)是當(dāng)下中國(guó)醫(yī)改政策下的最大贏家?

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