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發(fā)布日期:2020-01-03 瀏覽次數(shù):97
近日,國家衛(wèi)健委、財政部、工信部及國家藥監(jiān)局聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于國家免疫規(guī)劃脊髓灰質(zhì)炎疫苗和含麻疹成分疫苗免疫程序調(diào)整相關(guān)工作的通知》(以下簡稱通知),根據(jù)通知,自2019年12月起,脊髓灰質(zhì)炎疫苗的免疫程序從原先的1劑IPV注射+3劑bOPV口服滴劑,調(diào)整為2劑IPV注射+2劑脊灰bOPV口服滴劑。
同時,自2020年6月起,在全國范圍內(nèi)實施兩劑次麻疹-腮腺炎-風疹聯(lián)合減毒活疫苗(麻腮風三聯(lián)疫苗)的免疫程序,8月齡和18月齡各接種一次,此前的免疫程序為8月齡1劑麻風疫苗+18-24月齡1劑麻腮風疫苗。
此外,《通知》還提出,各圾衛(wèi)生健康、財政、工業(yè)和信息化、藥品監(jiān)管等部門要在當?shù)孛蹈I(lǐng)導下,建立職責清晰、運行高效的部門協(xié)調(diào)機制,全力保障免疫程序調(diào)整工作順利進行。衛(wèi)生健康部門負責制訂國家免疫規(guī)劃脊髓灰質(zhì)炎疫苗和含麻疹成分疫苗免疫程序調(diào)整的實施方案和年度計劃,并組織落實;財政部門負責落實國家免疫規(guī)劃脊髓灰質(zhì)炎疫苗、麻疹一層腺炎一風疹聯(lián)合減毒活疫苗和注射器的采購經(jīng)費以及開展預(yù)防接種工作所需經(jīng)費;工業(yè)和信息化部門負責督促企業(yè)落實國家免疫規(guī)劃脊髓灰質(zhì)炎疫苗和合麻疹成分疫苗生產(chǎn)計劃,藥品監(jiān)管部門負責國家免疫規(guī)劃脊髓灰質(zhì)炎交苗和合麻疹成分疫苗的上市審批以及生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督管型。各有關(guān)部門要方抓共管,密切配合,形成無縫銜接,共同落實各項措施。
根據(jù)我國現(xiàn)行法律法規(guī),疫苗分為兩類。第一類疫苗,是指政府免費向公民提供,公民應(yīng)當依照政府的規(guī)定受種的疫苗,包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗,省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗,以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗;第二類疫苗,是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。
其中,國家免疫規(guī)劃疫苗是指根據(jù)國家傳染病防治規(guī)劃,使用有效疫苗對易感人群進行預(yù)防接種所制定的規(guī)劃疫苗。我國自1978年起全面實施計劃免疫,國家免疫規(guī)劃疫苗已從4種擴大到14種(包括甲肝、乙肝、脊髓灰質(zhì)炎、麻腮風、乙腦等),可預(yù)防的傳染病從6種擴大到15種,根據(jù)實際情況,國家近年來有動態(tài)調(diào)整免疫規(guī)劃,例如2016年5月起實施新的脊髓灰質(zhì)炎疫苗免疫政策,停用三價脊灰減毒疫苗(tOPV),用二價脊灰減毒疫苗替代,并將脊灰滅活疫苗納入國家免疫規(guī)劃。
2017年1月,國務(wù)院發(fā)布《“十三五”衛(wèi)生與健康規(guī)劃》提出擴大國家免疫規(guī)劃,根據(jù)防病工作需要,適時調(diào)整國家免疫規(guī)劃疫苗種類,逐步將安全有效、財政可負擔的疫苗納入國家免疫規(guī)劃。
國家免疫規(guī)劃的變化也將帶來市場的變化,公開資料顯示,目前國內(nèi)IPV疫苗的供應(yīng)商有賽諾菲、中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所以及中國生物技術(shù)股份有限公司旗下的北京北生研生物制品有限公司三家。另外,根據(jù)財聯(lián)社的報道,包括天壇生物、康泰生物全資子公司民海生物在內(nèi)的其他數(shù)家公司均在推進各自的IPV項目。其中,科興生物和中國生物武漢公司(武漢生物制品研究所)已于2019年1月和2月分別提交了IPV疫苗的上市申請。
從含麻疹成分疫苗免疫程序的調(diào)整來看,將會增加對麻腮風疫苗的需求,而麻風疫苗的需求則會減少。從2019年的疫苗批簽發(fā)情況來看,2019年麻腮風疫苗只有中國生物旗下上海生物制品研究所(上海所)有批簽發(fā),麻風疫苗則主要涉及民海生物和北生研生物制品有限公司。
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