時隔1年時間，既第一輪4+7試點(diǎn)及第二輪全國擴(kuò)圍之后，第三輪帶量采購擴(kuò)品種已經(jīng)迅速步入籌備階段。11月20日，國務(wù)院常務(wù)會議釋放關(guān)鍵政策信號，進(jìn)一步推進(jìn)藥品集中采購和使用，加速納入更多集采品種。同一日，“唯二”獨(dú)立進(jìn)行集采工作的河北省搶先對15個高血壓、糖尿病用藥開展集中采購。而就在今天，聯(lián)采辦在上海就集中采購召開企業(yè)座談會。第三輪帶量采購擴(kuò)品種已經(jīng)吹響號角！

11月27日，距離“12.6”帶量采購首輪啟幕不到1年時間，在經(jīng)歷了第二輪帶量采購擴(kuò)面至全國激烈的競標(biāo)廝殺之后，第三輪帶量采購擴(kuò)品種終于進(jìn)入到了正式籌備的階段。

上海27日，與去年“12.6”首輪帶量采購開標(biāo)當(dāng)天一樣，下透了一天的冷雨。下午2點(diǎn)，上海龍柏飯店牡丹廳，聯(lián)采辦就藥品集中采購召開企業(yè)座談會，為第三輪帶量采購擴(kuò)品種提前摸底，E藥經(jīng)理人在現(xiàn)場了解到，默克、拜耳、石藥、賽諾菲、科倫、恒瑞、正大天晴、齊魯?shù)?家企業(yè)參與企業(yè)座談會，RDPAC等協(xié)會也參與討論。

據(jù)相關(guān)負(fù)責(zé)人在現(xiàn)場介紹，此次座談會是為新一輪的帶量采購招標(biāo)收集企業(yè)意見，從而形成完善的第三輪帶量采購品種目錄，但在現(xiàn)場不會討論具體涉及的品種，而在下一周也會召集所有涉及到第三輪帶量采購品種的企業(yè)召開一次更為全面的座談會。

從各個層面的信號看，第三輪帶量采購的號角已經(jīng)吹響，會有更大范圍的品種進(jìn)入到帶量采購中。

高層定調(diào)，集采擴(kuò)品種

11月20日，國務(wù)院常務(wù)會議在部署下一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革重點(diǎn)時，便釋放重要政策信號，要求進(jìn)一步推進(jìn)藥品集中采購和使用。從國家高層視角，為第三輪帶量采購擴(kuò)品種定下了總體的政策基調(diào)。

具體而言，會議首要強(qiáng)調(diào)，擴(kuò)大集中采購和使用藥品品種范圍，優(yōu)先將原研藥與仿制藥價差較大的品種，及通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的基本藥物等納入集中采購，以帶量采購促進(jìn)藥價實(shí)質(zhì)性降低。

在“擴(kuò)品種”之外，也對一些關(guān)鍵政策細(xì)節(jié)定了目標(biāo)。對業(yè)界十分關(guān)注的集中采購藥品穩(wěn)定供應(yīng)和質(zhì)量安全問題，要求建立中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度，加強(qiáng)中標(biāo)藥品抽檢，實(shí)行市場清退制度。建設(shè)藥品追溯系統(tǒng)，明年底前率先實(shí)現(xiàn)疫苗和國家集中采購使用藥品“一物一碼”，并可由公眾自主查驗(yàn)。

值得注意的是，2018年11月1日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的藥品信息化追溯體系建設(shè)指導(dǎo)意見中，僅要求對疫苗、麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、血液制品等重點(diǎn)產(chǎn)品應(yīng)率先建立藥品信息化追溯體系。

2019年9月11日，國家藥監(jiān)局又將藥品信息化追溯體系建設(shè)的5項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布征求意見稿，預(yù)示著藥品信息追溯體系建設(shè)進(jìn)入到關(guān)鍵的政策籌備階段。

而此次國務(wù)院會議，特別明確國家集中采購使用藥品成為“一物一碼”率先試點(diǎn)品種，意味著為保障集中采購藥品穩(wěn)定供應(yīng)及質(zhì)量安全，前兩批帶量采購25個品種及即將落地的第三批帶量采購品種，將成為藥品信息追溯體系首批“吃螃蟹”的企業(yè)。

而對集采落地極為關(guān)鍵的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)保支付激勵，會議也界定了明確的政策方向。

對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用帶量采購藥品“有獎有罰”。對不合理用藥“有罰”，要求制定實(shí)施國家用藥管理辦法。推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)首先使用國家基本藥物和醫(yī)保目錄藥品。加強(qiáng)醫(yī)院藥事管理，依法查處不合理用藥行為。建立健全藥品價格常態(tài)化監(jiān)管機(jī)制。

對合理用藥則“有獎”，要求在總體不增加患者負(fù)擔(dān)的前提下，穩(wěn)妥有序試點(diǎn)探索醫(yī)療服務(wù)價格的優(yōu)化。即是要求，將帶量采購節(jié)約的資金，用于解決對醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員的激勵提升上。在此之外，也要求醫(yī)保支付改革，同一通用名實(shí)行相同的支付標(biāo)準(zhǔn)，并探索更加高效的藥品貨款支付辦法。

河北搶先，地方已燒到中央

值得注意的是，就在國務(wù)院召開常務(wù)會議為第三輪帶量采購定下政策總基調(diào)當(dāng)天，作為唯二兩個獨(dú)立開展帶量采購的省份，河北省搶先一步對15個高血壓、糖尿病門診用藥開展帶量采購。

河北省針對“兩病”門診用藥開展帶量采購，以公開最高限價的方式進(jìn)行藥品招標(biāo)，并且對中標(biāo)企業(yè)給予全部的市場份額，而對于未招滿3家過一致性評價企業(yè)的品種，允許未過一致性評價的品種參與競標(biāo)。

根據(jù)最高限價計算，河北省“兩病”門診用藥招標(biāo)合計涉及超過5億元的采購盤子，其中不乏阿卡波糖這類總采購金額過億的大品種，雖然不少“兩病”用藥并非在主要在醫(yī)院門診，而是在第三終端零售市場，但是可觀的承諾采購金額，以及100%市場份額用于采集中購，對于企業(yè)而言還是非常誘人。

除河北省之外，江西省在昨天也發(fā)布省范圍內(nèi)的藥品帶量采購和使用工作實(shí)施方案，宣布推進(jìn)未過評藥品的帶量采購。

帶量采購的旋風(fēng)，正在席卷各地區(qū)及各個醫(yī)藥領(lǐng)域。在今年召開的第十一屆中國醫(yī)藥企業(yè)家科學(xué)家投資家大會上，國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購司副司長丁一磊曾直言，接下來帶量采購工作將是常態(tài)化的進(jìn)行，“不僅國家搞，地方也要搞；不但過評品種要搞，非過評也要搞；不僅多家產(chǎn)品可以做帶量采購，獨(dú)家產(chǎn)品依然可以做帶量采購，例如探索大宗商品的采購等方式；不僅藥品領(lǐng)域要做，高值耗材和低值耗材領(lǐng)域同樣要做帶量采購。國家醫(yī)保局的想法是將帶量采購工作常態(tài)化，實(shí)現(xiàn)在全國范圍內(nèi)的遍地開花，使帶量采購逐漸成為醫(yī)藥集中采購的主導(dǎo)模式和主流模式，也使廣大企業(yè)界和產(chǎn)業(yè)界的預(yù)期能夠及時的發(fā)生轉(zhuǎn)變�！�

帶量采購正在席卷各個地區(qū)及各個醫(yī)藥領(lǐng)域，但核心抓手仍然是由上海代為組織的國家?guī)Я坎少�。此次集采辦在上海召開企業(yè)座談會，無疑是為第三輪帶量采購落地提前探底，E藥經(jīng)理人也將在上海持續(xù)跟進(jìn)第三輪帶量采購進(jìn)展，為看清第三輪帶量采購的政策及產(chǎn)業(yè)局面提供一手的信息參考。