重點監(jiān)控藥品目錄全國落地——國務(wù)院要求，12月底前所有省份要制定出臺重點監(jiān)控藥品目錄。

▍重點監(jiān)控藥品目錄全國落地

近日，國務(wù)院發(fā)布《國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導小組關(guān)于進一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗的通知》（以下簡稱《通知》）。

根據(jù)國務(wù)院的《通知》，所有省份在12月底前制定出臺省級重點監(jiān)控藥品目錄（化藥及生物制品）。

《通知》要求，強化醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理，對醫(yī)院運行、門診和住院次均費用增長、抗菌藥物和輔助用藥使用等進行監(jiān)控，對不合理用藥等行為加大通報和公開力度。

《通知》明確，2019年12月底前，各省份要制定出臺省級重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）并公布，2020年12月底前全面建立重點藥品監(jiān)控機制。

同時，各地要加強醫(yī)療機構(gòu)用藥目錄管理和規(guī)范，指導推動各級各類醫(yī)療機構(gòu)及時調(diào)整優(yōu)化用藥目錄，促進合理用藥。

▍監(jiān)控目錄大概率繼續(xù)擴大

康美藥業(yè)OTC事業(yè)部總經(jīng)理李叢選對賽柏藍表示，最新的藥品管理法可以說是史上最嚴，其中很多處罰條款都不設(shè)上限，從這一點可以看到，下一步的藥品監(jiān)管肯定會加強，重點監(jiān)控藥品目錄的范圍會擴大，中成藥也會納入進去。

中成藥行業(yè)的現(xiàn)狀是，有些中成藥缺乏準入的壁壘，不管是不是道地產(chǎn)區(qū)，藥材都在種植，大量的中成藥廠建設(shè)投產(chǎn)，存在無序競爭、劣幣驅(qū)逐良幣的現(xiàn)象，李叢選對賽柏藍說道。

李叢選認為，重點監(jiān)控藥品目錄的范圍會擴大，管理也會越來越嚴，因為相關(guān)部門必須要保證用藥安全。

另一位不愿具名的國內(nèi)知名綜合性藥企的政府事務(wù)人士在與賽柏藍的交流中說，預(yù)計，國家相關(guān)部門肯定會出臺第二個重點監(jiān)控藥品目錄，相關(guān)部門會一輪一輪的對重點監(jiān)控藥品進行管理。

日前，在一次會議現(xiàn)場，賽柏藍還從藥品監(jiān)管領(lǐng)域的權(quán)威人士處了解到，據(jù)他判斷，國家的藥品監(jiān)管在進行徹底的轉(zhuǎn)向，不是以產(chǎn)業(yè)發(fā)展為中心，而是以人民健康為中心。他提醒到，一些療效不明確的產(chǎn)品需要有所準備，它們或會面臨更大的監(jiān)管風暴。

▍重點監(jiān)控制度需配套措施

重點監(jiān)控目錄對于相關(guān)藥品的影響很大——據(jù)上述不愿具名的業(yè)內(nèi)人士透露，他所在的公司就有一個品種由于在目錄內(nèi)，銷售額下降了50%。

他進一步說，其實在國家版目錄出臺之前，各省就有輔助用藥（重點監(jiān)控）目錄，有些藥品的使用已經(jīng)被停掉了。另外，很多新藥也在不斷上市，即便國家不限制這些藥品的使用，它們的市場也會受到影響。

不過他同時指出，目前的政策措施主要指向醫(yī)藥企業(yè)和相應(yīng)品種，雖然產(chǎn)品結(jié)構(gòu)有所改觀，有一定騰籠換鳥的作用，但是有些暫時非重點監(jiān)控的藥品在銷量上又崛起了。

重點監(jiān)控制度的建立方向是好的，但起效是一個長期的過程，更有待醫(yī)院內(nèi)部破除逐利機制等措施的聯(lián)動。

在最后，他還對賽柏藍說，其實面對重點監(jiān)控藥品目錄，企業(yè)整體比較被動，雖然關(guān)注，但是做不了什么，只能順其自然，最后可能就不得不選擇放棄這個品種，藥企只能盡量在推廣的時候，注意醫(yī)院用藥的合理性。