11月18日消息，生物制藥公司RedHill Biopharma（RedHill）宣布其抗生素藥物Talicia獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療感染幽門螺桿菌的成人患者，以降低幽門螺桿菌致胃癌的風(fēng)險(xiǎn)，并解決該細(xì)菌對(duì)抗生素的耐藥性問(wèn)題。

Talicia獲批后，RedHill在特拉維夫證券交易所的股價(jià)上漲超過(guò)13％。此外，該公司也獲得了由Cosmo Pharmaceuticals領(lǐng)投的5900萬(wàn)美元戰(zhàn)略投資。

Talicia是由FDA批準(zhǔn)的第一款以抗生素利福布?。╮ifabutin）為基底的三合一口服膠囊。RedHill于2018年12月發(fā)布了Talicia的III期驗(yàn)證試驗(yàn)的結(jié)果，結(jié)果顯示，該藥物對(duì)幽門螺旋桿菌的根除率高達(dá)84%，且細(xì)菌沒(méi)有顯示出抗藥性。這一成果為胃癌患者帶來(lái)福音。

據(jù)了解，全世界有超50%的人口感染過(guò)幽門螺旋桿菌。這種經(jīng)由糞口傳播的細(xì)菌常寄生在胃酸較低的胃黏液或胃黏膜細(xì)胞之中，易誘發(fā)胃炎甚至胃癌。由于濫用抗生素，25%至40%的感染患者無(wú)法根除胃腸道疾病。而現(xiàn)在，RedHill的生物藥Talicia有望提供新的治療選擇。

RedHill成立于2009年，是一家生物制藥公司，在專利藥物投放市場(chǎng)占據(jù)領(lǐng)先地位。該公司擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的管理團(tuán)隊(duì)，總部位于以色列特拉維夫，并在美國(guó)北卡羅來(lái)納州設(shè)有商業(yè)運(yùn)營(yíng)總部。除Talicia外，RedHill將繼續(xù)開發(fā)新的胃部疾病治療藥物，以滿足患者醫(yī)療需求。

近年來(lái)，細(xì)菌對(duì)抗生素的耐藥性已成為長(zhǎng)期存在、不容忽視的問(wèn)題。根據(jù)《臨床胃腸病學(xué)和肝病學(xué)》2015年發(fā)表的研究，在一項(xiàng)基于656名男性退伍軍人樣本的臨床研究項(xiàng)目中，幽門螺桿菌對(duì)克拉霉素（Biaxin）的耐藥性在5年內(nèi)增幅較大。

由于抗生素價(jià)格相對(duì)較低且對(duì)保存條件的要求較高，市面上許多生物制藥公司缺乏開發(fā)動(dòng)力，創(chuàng)造新抗生素面臨科學(xué)與經(jīng)濟(jì)上的雙重挑戰(zhàn)。美國(guó)每年需要治療的幽門螺桿菌感染患者多達(dá)200萬(wàn)人，因此RedHill將繼續(xù)針對(duì)這類疾病開發(fā)創(chuàng)新藥物，并擴(kuò)大其產(chǎn)品的銷售市場(chǎng)。