為緩解藥店執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足問題，在今年數(shù)十省下發(fā)了“遠(yuǎn)程藥事替代執(zhí)業(yè)藥師在崗”的試點(diǎn)辦法，由于各省監(jiān)管部門態(tài)度及要求不一，現(xiàn)今藥店采取遠(yuǎn)程藥事后，實(shí)體門店到底要不要執(zhí)業(yè)藥師，仍是行業(yè)從業(yè)者關(guān)心的問題。

針對(duì)這一問題，山東省藥監(jiān)部門回復(fù)了。該局強(qiáng)調(diào)，采取這種措施的目的，主要是解決農(nóng)村等偏遠(yuǎn)地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師短缺的問題。設(shè)置在主城區(qū)的連鎖門店仍按要求配備執(zhí)業(yè)藥師。

20家店1名執(zhí)業(yè)藥師，藥監(jiān)回復(fù)了

近日，齊魯網(wǎng)消息稱，在《問政山東》“問藥”專題節(jié)目播出后，有網(wǎng)友對(duì)連鎖藥店執(zhí)業(yè)藥師差異化配備（通過遠(yuǎn)程藥事，20個(gè)店只用1名執(zhí)業(yè)藥師）提出了自己的疑慮。

他還表示，“這大大降低了藥店的進(jìn)入門檻，何況有接近一半的藥店都是加盟藥店，而不是直營藥店，一般的藥師素質(zhì)又參差不齊，怎么保證老百姓用藥安全。原來5個(gè)藥店1個(gè)藥師都不能保證藥師到位，現(xiàn)在這個(gè)政策豈不是大大的倒退？”

對(duì)此，山東省藥監(jiān)局就這一問題作了具體回復(fù)。該局指出，在即將實(shí)施的《山東省藥品零售企業(yè)分級(jí)分類管理辦法》和《山東省藥品零售連鎖企業(yè)管理辦法》（以下簡稱《辦法》），對(duì)農(nóng)村等偏遠(yuǎn)地區(qū)的零售藥店差異化配備執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行了規(guī)定。

《辦法》明確，藥品零售連鎖企業(yè)開展集團(tuán)內(nèi)部遠(yuǎn)程審方服務(wù)，且審方平臺(tái)符合山東省藥品零售連鎖企業(yè)遠(yuǎn)程審方服務(wù)平臺(tái)指導(dǎo)原則要求的，其設(shè)置在農(nóng)村等偏遠(yuǎn)地區(qū)的連鎖門店僅需配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；設(shè)置在主城區(qū)的連鎖門店按要求配備執(zhí)業(yè)藥師。

而且，該局工作人員還解釋，按照國家規(guī)定，每個(gè)藥店都要配備執(zhí)業(yè)藥師。但是針對(duì)連鎖企業(yè)通過集團(tuán)內(nèi)遠(yuǎn)程審核處方的，允許一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)10家連鎖門店。采取這種措施的目的，主要是解決農(nóng)村等偏遠(yuǎn)地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師短缺的問題。同時(shí)，利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)為農(nóng)村等偏遠(yuǎn)地區(qū)的群眾提供更加優(yōu)質(zhì)的藥學(xué)服務(wù)。

值得注意的是，從《辦法》以及山東省藥監(jiān)的回復(fù)來看，遠(yuǎn)程藥事代替執(zhí)業(yè)藥師在崗仍有局限，主城區(qū)的連鎖門店仍需配備執(zhí)業(yè)藥師。

非主城區(qū)藥店，不用執(zhí)業(yè)藥師了

其實(shí)，山東省早在征稿意見中指出，企業(yè)內(nèi)部通過集中、遠(yuǎn)程處方審核服務(wù)的，專職審方執(zhí)業(yè)藥師可同時(shí)注冊(cè)在總部和主城區(qū)（設(shè)區(qū)的市級(jí)和縣級(jí)政府所在地）之外的所有連鎖門店，主城區(qū)之外的連鎖門店僅需配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師。

這也表示，非主城區(qū)的連鎖門店，可不配執(zhí)業(yè)藥師了，配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師即可。

另一方面，山東省遠(yuǎn)程藥事標(biāo)準(zhǔn)又是怎樣的呢？根據(jù)《山東省藥品零售企業(yè)遠(yuǎn)程審核處方服務(wù)平臺(tái)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（征求意見稿）》（以下簡稱《標(biāo)準(zhǔn)》），在人員配備方面，該《標(biāo)準(zhǔn)》主要有以下四大要求。

第一，遠(yuǎn)程審核處方服務(wù)平臺(tái)（以下簡稱平臺(tái)）應(yīng)設(shè)立專門的運(yùn)行管理部門，負(fù)責(zé)平臺(tái)的運(yùn)營管理。配備平臺(tái)負(fù)責(zé)人1名，大學(xué)本科以上學(xué)歷，熟悉藥品經(jīng)營相關(guān)法律法規(guī)，兩年以上藥品經(jīng)營管理經(jīng)驗(yàn)，主要負(fù)責(zé)平臺(tái)的日常管理，確保平臺(tái)正常運(yùn)轉(zhuǎn)；根據(jù)平臺(tái)規(guī)模，配備一定數(shù)量的日常管理人員。

第二，平臺(tái)配備的專職審方執(zhí)業(yè)藥師（以下簡稱審方藥師）數(shù)量不低于60人。平臺(tái)所服務(wù)的藥品零售企業(yè)數(shù)量多于500家，且平臺(tái)日審方數(shù)量峰值大于4800張時(shí)，每增加20家藥品零售企業(yè)，須多配備2名審方藥師。審方藥師的執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)與所服務(wù)藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍相匹配。

第三，平臺(tái)至少配備2名計(jì)算機(jī)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷的信息管理人員，具有兩年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，負(fù)責(zé)平臺(tái)的正常運(yùn)行。

第四，平臺(tái)應(yīng)配備一定數(shù)量的藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量巡查人員，原則上不少于審方藥師數(shù)量的5%，具有執(zhí)業(yè)藥師資格，三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥事服務(wù)工作，專門負(fù)責(zé)對(duì)審方藥師審方質(zhì)量、各藥店通過平臺(tái)提供藥事服務(wù)等工作進(jìn)行質(zhì)量巡查。

附：《標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)場(chǎng)所、設(shè)施與設(shè)備、操作規(guī)程等相應(yīng)的要求

場(chǎng)所

1、平臺(tái)應(yīng)為審方藥師設(shè)置獨(dú)立的工作場(chǎng)所，寬敞、明亮、安靜，有利于高強(qiáng)度的審方工作。每名審方藥師有一定面積的專用、固定工作區(qū)域，杜絕相互干擾，原則上每人不少于2平方米。

2、平臺(tái)應(yīng)具備獨(dú)立的服務(wù)器機(jī)房，確保服務(wù)器安全、穩(wěn)定、正常工作。

3、平臺(tái)應(yīng)具備一定面積的辦公用房，滿足平臺(tái)管理人員、質(zhì)量巡查人員等正常辦公需要。

設(shè)施與設(shè)備

1、配備企業(yè)級(jí)專用數(shù)據(jù)服務(wù)器，雙機(jī)熱備。具備與服務(wù)規(guī)模相匹配的遠(yuǎn)程服務(wù)操作系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)設(shè)備、企業(yè)級(jí)防火墻，具有固定的外網(wǎng)IP，保證平臺(tái)與所服務(wù)的藥店之間通訊順暢、網(wǎng)絡(luò)環(huán)境安全。

2、配備專用高清視頻服務(wù)器，具備高清攝像頭及語音對(duì)講設(shè)備，審方藥師能與所服務(wù)的藥店之間通過視頻和語音對(duì)講實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)在線用藥咨詢、用藥指導(dǎo)等藥學(xué)服務(wù)，雙方視頻語音對(duì)講流暢，不卡頓。

3、配備獨(dú)立的、專用存儲(chǔ)服務(wù)器，遠(yuǎn)程審核的處方和藥學(xué)服務(wù)影像資料能夠?qū)崟r(shí)上傳專用服務(wù)器并加密封存?zhèn)洳?，設(shè)置防止處方圖片的修改與刪除功能。影像資料保存不少于1年；普通藥品處方保存時(shí)間不少于1年；含麻黃堿類復(fù)方制劑等特殊管理藥品的處方保存時(shí)間不少于2年。

4、配備審方藥師工作區(qū)域視頻監(jiān)控系統(tǒng)，該系統(tǒng)能滿足對(duì)每一名審方藥師登錄系統(tǒng)、審核處方、簽字確認(rèn)等每一個(gè)工作環(huán)節(jié)的全過程、清晰記錄，并自動(dòng)保存至專用存儲(chǔ)服務(wù)器，視頻資料保存時(shí)間不少于1年。

5、配備可靠的不間斷電源或備用發(fā)電機(jī)組，確保突然斷電情況下平臺(tái)正常運(yùn)行。

6、配備指紋確認(rèn)、人臉識(shí)別等技術(shù)設(shè)備，對(duì)審方藥師進(jìn)行考勤記錄，考勤情況實(shí)時(shí)上傳專用存儲(chǔ)服務(wù)器加密存檔備查且不可修改。

制度與操作規(guī)程

平臺(tái)應(yīng)建立開展遠(yuǎn)程服務(wù)工作的管理制度和管理規(guī)定，至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：

1、平臺(tái)管理制度；

2、平臺(tái)服務(wù)質(zhì)量管理制度；

3、平臺(tái)服務(wù)質(zhì)量評(píng)估規(guī)程；

4、審方藥師管理制度及崗位職責(zé)；

5、處方審核操作規(guī)程；

6、處方審核權(quán)限設(shè)置管理制度；

7、藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量管理制度；

8、藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量評(píng)估規(guī)程；

9、平臺(tái)工作人員崗位職責(zé)；

10、平臺(tái)服務(wù)器管理制度；

11、平臺(tái)應(yīng)急管理預(yù)案；

12、患者隱私數(shù)據(jù)管理制度；

13、處方管理制度等。

其他

1、審方藥師工作時(shí)間應(yīng)與所服務(wù)的藥品零售企業(yè)營業(yè)時(shí)間同步，不可使用手機(jī)、PAD等移動(dòng)終端進(jìn)行在線藥學(xué)服務(wù)。

平臺(tái)可根據(jù)是否業(yè)務(wù)峰值科學(xué)合理安排審方藥師工作時(shí)間，但應(yīng)保證早8:30至晚20:30時(shí)，不低于80%的審方藥師在崗；晚20:30至次日早8:30時(shí)，不低于10%的審方藥師在崗，零售門店請(qǐng)求審方藥師服務(wù)響應(yīng)等待時(shí)間不超過2分鐘。

2、平臺(tái)遠(yuǎn)程服務(wù)操作系統(tǒng)中應(yīng)保存所有審方藥師的注冊(cè)證書、人臉識(shí)別信息、指紋信息等內(nèi)容，確保審方藥師登錄的唯一性。

平臺(tái)遠(yuǎn)程服務(wù)操作系統(tǒng)應(yīng)具備數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、分析等功能，全面、客觀的反映審方藥師工作開展情況。

3、審方藥師簽署通過或不予通過的審核意見，經(jīng)指紋確認(rèn)或臉部識(shí)別系統(tǒng)確認(rèn)后發(fā)送門店。對(duì)不予通過的處方，在該處方上注明原因；平臺(tái)遠(yuǎn)程服務(wù)操作系統(tǒng)能夠體現(xiàn)先審核后銷售。

4、平臺(tái)因故障或斷電等情況無法正常運(yùn)行時(shí)，平臺(tái)應(yīng)第一時(shí)間通知所服務(wù)的藥品零售企業(yè)暫停銷售處方藥。

5、審方藥師通過平臺(tái)遠(yuǎn)程服務(wù)操作系統(tǒng)對(duì)患者購買的處方藥用法用量、禁忌癥、注意事項(xiàng)等進(jìn)行藥事服務(wù)，確保患者用藥安全。

6、對(duì)有特殊管理要求的藥品，平臺(tái)遠(yuǎn)程服務(wù)操作系統(tǒng)能夠自動(dòng)“專冊(cè)登記”，登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)。實(shí)名制管理的藥品“專冊(cè)登記”，內(nèi)容能夠體現(xiàn)購買人姓名、身份證號(hào)碼等。

7、對(duì)同時(shí)購買多種OTC藥品的顧客，平臺(tái)可提供視頻在線用藥咨詢、用藥指導(dǎo)等藥學(xué)服務(wù)，介紹藥品用法、用量，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的藥品應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配。

8、平臺(tái)所合作的開展遠(yuǎn)程問診、電子處方在線服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或第三方機(jī)構(gòu)應(yīng)遵守《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》和《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》、《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范（試行）》的規(guī)定，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院使用的信息系統(tǒng)及電子處方系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)實(shí)施第三級(jí)信息安全等級(jí)保護(hù)。平臺(tái)應(yīng)當(dāng)建立相應(yīng)的管理制度，確保電子處方的合法性和真實(shí)性。