來(lái)源：賽柏藍(lán)

本周，各家企業(yè)進(jìn)入一致性評(píng)價(jià)的收獲期，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，已有13個(gè)品種/17個(gè)品規(guī)過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

某種程度上，一致性評(píng)價(jià)的戰(zhàn)場(chǎng)，已經(jīng)進(jìn)入白熱化了。

13個(gè)品種，過(guò)一致性評(píng)價(jià)

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，本周有13個(gè)品種共17個(gè)品規(guī)過(guò)一致性評(píng)價(jià)，包括石藥集團(tuán)、恒瑞醫(yī)藥、以嶺藥業(yè)和深圳信立泰藥業(yè)等多家知名藥企，不少藥企有多個(gè)品種過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

（圖片來(lái)源：賽柏藍(lán)）

過(guò)評(píng)品規(guī)最多的石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司，有4個(gè)品種共5個(gè)品規(guī)過(guò)一致性評(píng)價(jià)，其中，布洛芬顆粒（0.2g）為首家過(guò)評(píng)。

浙江海正藥業(yè)股份有限公司和山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司均有兩個(gè)品規(guī)過(guò)評(píng)：海正藥業(yè)的阿那曲唑片（1mg）和來(lái)曲唑片（2.5mg）過(guò)一致性評(píng)價(jià)，值得注意的是，在來(lái)曲唑片這一品種上，海正藥業(yè)僅比恒瑞醫(yī)藥晚一步，成為第二家過(guò)評(píng)品種。

截至目前，已有433個(gè)品規(guī)通過(guò)（視同）一致性評(píng)價(jià)，39個(gè)品種已經(jīng)集齊三家以上。

6個(gè)品規(guī)，首家過(guò)一致性評(píng)價(jià)

賽柏藍(lán)梳理后發(fā)現(xiàn)，本周共有6個(gè)品規(guī)首家過(guò)一致性評(píng)價(jià)，包括以嶺藥業(yè)的鹽酸環(huán)丙沙星片、石藥集團(tuán)的布洛芬顆粒和山東魯抗醫(yī)藥的阿莫西林膠囊（按 C16H19N3O5S 計(jì) 0.25g）均為首家過(guò)評(píng)。

據(jù)了解，恒瑞醫(yī)藥和海正藥業(yè)同日發(fā)布來(lái)曲唑片（2.5mg）過(guò)評(píng)的公告，但恒瑞醫(yī)藥宣布旗下的來(lái)曲唑片（2.5mg）為首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，也就是說(shuō)，海正藥業(yè)棋差一著，僅次恒瑞一步，為第二家過(guò)評(píng)藥企。

公開資料顯示，來(lái)曲唑片的原研廠家為瑞士諾華，最早于1997年在美國(guó)批準(zhǔn)上市 2003年批準(zhǔn)國(guó)內(nèi)進(jìn)口。中國(guó)境內(nèi)同品種的生產(chǎn)廠商包括恒瑞制藥有限公司和海正藥業(yè)——國(guó)內(nèi)上市的所有來(lái)曲唑片均過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

另有北京以嶺生物工程技術(shù)、海南錦瑞制藥兩家公司進(jìn)行新4類申報(bào)，培力藥品進(jìn)行5類申報(bào)。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2018年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端來(lái)曲唑片劑銷售額超過(guò)20億元。其中，諾華市場(chǎng)份額達(dá)58.39%，江蘇恒瑞醫(yī)藥占39.35%，浙江海正藥業(yè)占2.26%。

因?yàn)樵撈贩N用量大，使用廣，且原研藥占據(jù)絕對(duì)的市場(chǎng)份額，未來(lái)有較大可能列入集采，那么將迎來(lái)新一輪品牌變革。

兩品規(guī)，一致性評(píng)價(jià)滿三家

除了6個(gè)品規(guī)首家過(guò)一致性評(píng)價(jià)外，本周也有兩個(gè)品規(guī)過(guò)評(píng)企業(yè)集滿三家。

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責(zé)任編輯：露兒