據GBI消息，2019年第一個通過國家醫(yī)保談判的藥品出爐。

▍“樂復能”通過國家醫(yī)保談判

11月11日晚，GBI稱，國家醫(yī)保局正式展開針對128個藥品的醫(yī)保準入價格談判。

最新消息顯示，杰華生物與國家醫(yī)保局價格談判成功，“樂復能”將于2020年1月1日起正式進入國家醫(yī)保報銷目錄，納入醫(yī)?；鹬Ц斗秶渲Ц稑藴屎椭Ц斗秶扇珖魇∈兄苯訄?zhí)行，各省市無權改動支付標準和支付范圍。

據賽柏藍查詢，“樂復能”屬NCE類藥物（New Chemical Entity），獲得美國大分子新化合物專利授權。2018年4月12日正式獲得國家新藥注冊批準，獲準在國內上市，通用名為“重組細胞因子基因衍生蛋白注射液”。

據國家藥監(jiān)局官網2018年5月30日消息，5月25日，青島杰華生物技術公司自主研發(fā)的生物新藥“樂復能”正式上市生產銷售，預計2018年產值10個億。

“樂復能”的成功上市，代表著我國誕生了世界上首次出現的新種類新藥，其功效主要用于慢性乙肝治療。

臨床試驗顯示，“樂復能”在治療慢性乙肝方面實現了全球性突破。有評論稱，這是30多年來，世界上首次出現的第3類乙肝治療藥物，也是中國首次在西方國家之前命名的全新生物新藥，標志著中國生物新藥研究的歷史性突破。

據賽柏藍查詢，“樂復能”的價格為同類進口藥物的50%左右，“樂復能”的價格一般以注射液為基準，每支一般在250元到300元左右，需要結合患者的療程周期來看，平時從初期到治療完一般的花費在3萬元左右，具體依據患者病情而定。

據中國新聞網報道，中國工程院院士、北京大學醫(yī)學部教授莊輝在“2019年世界肝炎日宣傳大會”上表示，據估算，中國乙肝病毒感染者約8600萬人，乙肝表面抗原攜帶者人數仍為全球最多，當前，慢性乙肝治療仍是中國肝炎防控難點。

據賽柏藍查詢，在乙肝患者及家屬聚集的百度貼吧”乙肝吧“上，就曾出現過針對“樂復能”的討論，此次治療慢性乙肝的新藥通過國家醫(yī)保判斷，無疑將大大提高我國乙肝患者用藥的可及性，切身降低患者用藥負擔，提高患者生活質量。

▍醫(yī)保談判常態(tài)化，創(chuàng)新藥迎收獲期

此前，醫(yī)保局擬定將128個藥品納入此次談判，包括109個西藥和19個中成藥——這些藥品的治療領域，主要覆蓋癌癥、罕見病等重特大疾病，以及丙肝、乙肝、高血壓、糖尿病等慢性病。

有評論指出，此次確定的128個擬談判藥品，均為臨床價值較高但價格相對較貴的獨家產品。

賽柏藍在一次業(yè)內會議了解到，知名藥企董事長曾公開表示，相比于以往，近年來，醫(yī)保目錄動態(tài)調整、國家醫(yī)保談判等方式大大提高了新藥進入醫(yī)保的速度，使得一批新藥抓住了窗口期，收獲商業(yè)回報，大大激勵了藥企投入創(chuàng)新研發(fā)的積極性。

確實，自2017年以來，國家相關部門共計開展了三輪醫(yī)保藥品談判，一批創(chuàng)新藥品的可及性大大提高。

2017年4月，人社部公布44個擬談判藥品名單，最終，36個藥品談判成功，成功率達81.8%。與2016年平均零售價相比，談判藥品平均降幅達44%，最高達70%。

2018年6月，國家醫(yī)保局會同人社部、國家衛(wèi)健委、財政部等啟動目錄外抗癌藥醫(yī)保準入專項談判工作。經過醫(yī)保局與企業(yè)的艱難談判，最終17種藥品談判成功，與平均零售價相比，談判藥品的支付標準平均降幅56.7%。

經過前兩輪的談判，利拉魯肽（諾和力）、曲妥珠單抗（赫賽汀）、來那度胺（瑞復美）、奧西替尼（泰瑞沙）等藥品成功納入醫(yī)保目錄。

公開數據顯示，美羅華、赫賽汀、安維汀、諾和力4種藥物雖然在談判的過程中降幅不小，但是隨后也獲得了銷售量和銷售額的雙增長，比如諾和力在被納入醫(yī)保目錄后，銷售量增長208%，銷售額增長120%。

創(chuàng)新藥的順利上市只能說是成功了一半，只有獲得了符合預期的商業(yè)回報才是一個成功的閉環(huán)，而這個閉環(huán)的有序運行將最終實現創(chuàng)新藥企、患者、醫(yī)保、醫(yī)院等利益終端的多方共贏。