11月5日，Inovio Pharmaceuticals宣布一項評估INO-5401 + INO-9012 + cemiplimab三聯(lián)療法對新確診膠質(zhì)母細(xì)胞瘤治療效果的 II期研究(NCT03491683) 的中期分析取得陽性結(jié)果。

INO-5401 是一種T細(xì)胞激活免疫療法（編碼由膠質(zhì)母細(xì)胞瘤表達(dá)的3個抗原h(huán)TERT, WT1, PSMA），INO-9012是編碼IL-12的免疫激活劑，cemiplimab是再生元/賽諾菲開發(fā)的PD1抑制劑。該II期研究共招募52例患者。

數(shù)據(jù)顯示，80%（16/20）的MGMT基因啟動子甲基化陽性患者和75%（14/32）的MGMT基因啟動子甲基化陰性患者在接受第1劑治療后的6個月處于無進(jìn)展?fàn)顟B(tài)，這個數(shù)據(jù)超過了歷史標(biāo)準(zhǔn)療法。而且這種三聯(lián)療法顯示出了可接受的安全性、耐受性、免疫原性。

大多數(shù)患者都對INO-5401編碼的一個以上抗原產(chǎn)生T細(xì)胞應(yīng)答，也有患者同時對3個抗原產(chǎn)生應(yīng)答。美國國家癌癥研究所此前在一系列重要癌癥抗原中突出了hTERT、WT1和PSMA，將其列為癌癥免疫治療發(fā)展的優(yōu)先事項。這三種抗原在各種人類癌癥中過度表達(dá)并且經(jīng)常發(fā)生突變。

膠質(zhì)母細(xì)胞瘤是最常見和最具攻擊性的腦癌類型，對患者和護(hù)理者來說仍然是一種毀滅性的疾病。盡管在過去10年中批準(zhǔn)了數(shù)量有限的新療法，但預(yù)后極差。接受標(biāo)準(zhǔn)治療的患者平均總生存期約為15個月，平均5年生存率不到5%。Inovio 公司計劃明年公布該II期研究的12個月和18個月的生存數(shù)據(jù)。