今日，賽諾菲（Sanofi）宣布，其長效胰島素Toujeo Gla-300（甘精胰島素300單位/mL）在治療兒童和青少年（6至17歲）1型糖尿病患者的EDITION JUNIOR實驗中，與Toujeo Gla-100（甘精胰島素100單位/mL）相比，達(dá)到了非劣效性這一主要終點。這些最新數(shù)據(jù)公布在波士頓舉辦的國際兒童和青少年糖尿病學(xué)會第45屆年會上。

高發(fā)于兒童中的1型糖尿病是種自身免疫性疾病，其特征是由免疫介導(dǎo)的胰島β細(xì)胞功能的喪失。據(jù)統(tǒng)計，在美國18歲以下的人群里，每300人就有1人患有1型糖尿病。1型糖尿病是胰島素依賴型糖尿病，它的患者需要時常應(yīng)對血糖的高低波動，其中過高血糖可引發(fā)的酮癥（ketosis），以及酮癥酸中毒，而過低血糖則可引發(fā)低血糖癥。對兒童和青少年人而言，管理血糖波動尤為挑戰(zhàn)。

Toujeo Gla-300是一款長效胰島素，胰島素含量是標(biāo)準(zhǔn)的1mL胰島素的3倍（100單位/ mL），2015年獲得美國FDA批準(zhǔn)上市。包括甘精胰島素在內(nèi)，胰島素的主要活性是調(diào)節(jié)葡萄糖代謝，通過刺激外周葡萄糖攝取，尤其是刺激骨骼肌和脂肪對葡萄糖的攝取，以及通過抑制肝葡萄糖的產(chǎn)生來實現(xiàn)降低血糖的效果。

▲EDITION JUNIOR試驗結(jié)果（圖片來源：參考資料[1]）

EDITION JUNIOR試驗，在6至17歲之間，糖化血紅蛋白水平（HbA1c）在7.5%和11.0之間的1型糖尿病患者中，驗證與Toujeo Gla-100相比，Toujeo Gla-300降低HbA1c水平，以及管理血糖波動（酮癥和低血糖癥的發(fā)生率）的有效性。Toujeo Gla-300組實現(xiàn)了對HbA1c水平降低非劣效性這一主要終點，并且該組酮癥和嚴(yán)重低血糖癥（<54 mg/dL）的發(fā)生率都相對更低。

賽諾菲全球發(fā)展主管Dietmar Berger先生說：“在全球范圍內(nèi)，有50％至80％的1型糖尿病患者需要更多的治療選擇，以期達(dá)到HbA1c水平低于7.5％的治療目標(biāo)。賽諾菲希望能為兒童和青少年患者們提供額外一種治療選擇，以期實現(xiàn)個體化治療，并更好的控制疾病。”

參考資料：

[1] Positive results in Phase 3 trial for Toujeo® in children and adolescents with type 1 diabetes. Retrieved Nov. 4, 2019, from http://www.news.sanofi.us/2019-11-04-Positive-results-in-Phase-3-trial-for-Toujeo-R-in-children-and-adolescents-with-type-1-diabetes

[2] 糖尿病研究領(lǐng)域近期進(jìn)展匯總（第48期）. Retrieved Nov. 4, 2019, from https://med.sina.com/article_detail_103_2_40398.html