在“擠出效應(yīng)”和成本提升的雙重壓力下，接下來，沒有內(nèi)生“硬核”的藥企將面臨絞殺下的舉步維艱。宏觀政策硬約束下，原來的慣性通路將被鎖死，藥企兩極分化加速，推動和加速醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度提升，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和創(chuàng)新驅(qū)動持續(xù)落地，無疑將成為接下來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策的核心走向。

狼來了！“絞殺”戰(zhàn)開始全面布局！

從仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價，到國家組織藥品集中采購，再到對于77家藥企的財稅核查，近幾年時間以來，國家儼然已經(jīng)開始針對醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行“肅清”式的核查，所涉及的方面幾乎覆蓋了藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、采購、使用等全生命周期環(huán)節(jié)。

如果要總結(jié)，國家七道組合拳，拳拳命中不少藥企要害。

第一道拳：以無縫隙的仿制藥提質(zhì)降費(fèi)實現(xiàn)進(jìn)口替代以及強(qiáng)監(jiān)管。

第二道拳：創(chuàng)新研發(fā)嚴(yán)監(jiān)管以及優(yōu)先審評強(qiáng)激勵，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級。

第三道拳：強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)終端改革，取消藥品加成。

第四道拳：壓減流通環(huán)節(jié)，簡化流通渠道，推進(jìn)兩票制，加快流通行業(yè)轉(zhuǎn)型升級。

第五道拳：政府打破部門壁壘，加快稅改嚴(yán)查票據(jù)真?zhèn)巍?

第六道拳：加強(qiáng)大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈等信息化技術(shù)應(yīng)用，自動稽查藥企違規(guī)行為。

第七道拳：嚴(yán)厲打擊帶金銷售，穿透式財稅稽查嚴(yán)防賄賂。

由此可見的是，在“擠出效應(yīng)”和成本提升的雙重壓力下，接下來，沒有內(nèi)生“硬核”的藥企將面臨絞殺下的舉步維艱。宏觀政策硬約束下，原來的慣性通路將被鎖死，藥企兩極分化加速，推動和加速醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度提升，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和創(chuàng)新驅(qū)動持續(xù)落地，無疑將成為接下來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策的核心走向。

而對于企業(yè)來說，加強(qiáng)企業(yè)的合規(guī)建設(shè)，構(gòu)建一體化的“防御工事”，才是當(dāng)務(wù)之急。盡管從理論上來說，只要在財稅處理、藥品質(zhì)量、購銷規(guī)范、產(chǎn)品創(chuàng)新等方方面面都做好了，企業(yè)所面臨的的“威脅”也就不復(fù)存在了。但在實操中，針對不同類型的企業(yè)，最有效的方法或是當(dāng)務(wù)之急必須要做的事情也都不盡相同，并不可一以概之。

美籍奧地利政治經(jīng)濟(jì)學(xué)家熊彼特先生此前創(chuàng)造性的提出了”創(chuàng)新理論“，在經(jīng)濟(jì)思想發(fā)展史研究領(lǐng)域有著獨(dú)特地位，百余年來經(jīng)久不衰。事實上，他提出的脫困創(chuàng)新方式，針對當(dāng)前醫(yī)藥變革現(xiàn)狀，同樣非常恰當(dāng)。具體來說，是以下五種動作：

第一步：引入新的產(chǎn)品

適用藥企類型：尚未受帶量采購以及擴(kuò)圍波及的、非差異化仿制藥類化藥企業(yè)和部分中藥企業(yè)。

針對事項：未來的集采是否會落標(biāo)，存在不確定性。

簡單來說，隨著帶量采購全國擴(kuò)圍的逐漸進(jìn)行，接下來除了第一、二輪的25個品種之外，會有更多的產(chǎn)品也被納入到帶量采購范疇之內(nèi)，這一點已經(jīng)從當(dāng)前各地方的帶量采購細(xì)則中體現(xiàn)出來，例如日前武漢市所發(fā)布的《武漢市藥品集中帶量采購工作方案》就注明，帶量采購范圍為“在國家、省組織談判、集中帶量采購藥品以外的藥品中遴選”。同品種生產(chǎn)廠家往往數(shù)量眾多，大量企業(yè)會面臨不中標(biāo)的境地，這種結(jié)果會導(dǎo)致銷售“斷崖式跌落”。一旦出現(xiàn)，公司將直接面臨“崩盤”。也就是“落標(biāo)不確定性焦慮”。

可能出路：公司無論銷售規(guī)模和利潤水平的高低，并購重組均無人問津。此類藥企，在時間窗口期內(nèi)，及時推動創(chuàng)新轉(zhuǎn)型與新品引進(jìn)，同時推動轉(zhuǎn)型合規(guī)是上策。

第二步：引進(jìn)新的生產(chǎn)工藝

適用藥企類型：帶量采購及擴(kuò)圍中標(biāo)的、具有差異化的仿制藥藥品屬性類的部分化藥企業(yè)和部分中藥企業(yè)。

針對事項：短時間或未來一定時間內(nèi)，藥品不存在集采落標(biāo)問題。但是，公司由于費(fèi)用率較高，銷售“帶金慣性”存在被稽查風(fēng)險。營銷模式較為單一，“純銷費(fèi)用路徑依賴”上銷售容易頻繁出事。也就是“模式不確定性焦慮”。

可能出路：主并類創(chuàng)新藥企，對此類藥企進(jìn)行并購重組，來提升規(guī)模與盈利，具有有一定吸引力?；蚴谴祟愃幤?，在時間窗口期內(nèi)，自身加大差異化壁壘，推動新生產(chǎn)工藝落地，內(nèi)部加大挖潛力度。同時，藥企內(nèi)部推動轉(zhuǎn)型合規(guī)，適時促進(jìn)研發(fā)創(chuàng)新，形成產(chǎn)業(yè)聯(lián)合是上策。

第三步：進(jìn)入新的市場

適用藥企類型：高壁壘仿制藥和首仿藥以及基本用藥類仿制藥，從單個藥品到仿制藥階梯產(chǎn)品群管線類。

針對事項：有望拓展國內(nèi)外新市場，一方面加大對非發(fā)達(dá)國家藥品批量供應(yīng)，一方面降價激發(fā)國內(nèi)潛在市場。

可能出路：以造福國際友人和深入新市場等方式，拓展公司創(chuàng)新藥銷售通路和公司仿制藥階梯產(chǎn)品群，同時加大國內(nèi)外新市場的拓展，以量補(bǔ)價，來減少或緩解國家政策不確定性對藥企可持續(xù)發(fā)展中單體產(chǎn)品價格中標(biāo)不確定性風(fēng)險。

第四步：控制新的原料供應(yīng)商

適用藥企類型：生產(chǎn)帶量采購及擴(kuò)圍標(biāo)的仿制藥藥品的藥企。

針對事項：步入“成本加成”模式拼殺價格

可能出路：此類廠家的原料制劑一體化模式，毫無異議通過降本增效拼殺價格，提升規(guī)模做大體量作為發(fā)展出路，也就不需要找票了，此類營銷業(yè)務(wù)員也省了，在階段性中標(biāo)和不中標(biāo)的周期性波動中，做好降本保質(zhì)提量工作是首要任務(wù)。

第五步：實現(xiàn)新的產(chǎn)業(yè)組織機(jī)構(gòu)或新的運(yùn)作商業(yè)模式

適用藥企類型：包括創(chuàng)新藥集群藥企、差異化仿制藥集群藥企或高門檻類藥企為主。

針對事項：解決此類藥企合規(guī)化設(shè)計問題，將營銷人員從原始簡單的找票沖賬，財務(wù)人員驗票真實性的憑票報銷模式的傳統(tǒng)通路，逐步轉(zhuǎn)型。藥企整體向商業(yè)模式的轉(zhuǎn)型，并嵌套合規(guī)化證據(jù)鏈。

可能出路：此類藥企，產(chǎn)品創(chuàng)新將拓寬至產(chǎn)品和管理創(chuàng)新。一方面抓產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新，一方面抓合規(guī)化增長模式的管理創(chuàng)新。實現(xiàn)“兩手都要抓，兩手都要硬”。

總的來說，結(jié)合企業(yè)的資源稟賦，也就是資源優(yōu)勢，結(jié)合企業(yè)發(fā)展過程中，形成的歷史沉淀，發(fā)揮優(yōu)勢資源推動創(chuàng)新。

這包括：或是提升仿制藥本身技術(shù)含量，或是結(jié)合現(xiàn)有資源突破新的市場，或是結(jié)合帶量采購問題加速控制更多的原料供應(yīng)商形成原料制劑一體化來實現(xiàn)。

這個過程中，推動藥品結(jié)構(gòu)改善、運(yùn)營質(zhì)量不斷優(yōu)化，提升一體化運(yùn)營能力和快速迭代創(chuàng)新能力。之后，可以再針對系統(tǒng)性政策進(jìn)行產(chǎn)業(yè)重構(gòu)，設(shè)計妥善的新運(yùn)營模式。