自從PD-1/PD-L1 這一腫瘤免疫療法的重要靶點(diǎn)被發(fā)現(xiàn)以來(lái)，它就肩負(fù)著人類(lèi)戰(zhàn)勝癌癥的重要使命，行業(yè)、資本，甚至整個(gè)社會(huì)對(duì)它寄予了相當(dāng)多的希望。2006年，全球首個(gè)用抗體阻斷PD-1/PD-L1通路的癌癥治療發(fā)起臨床試驗(yàn)；而到2014年，全球首款PD-1抑制劑Opdivo問(wèn)世。如今，PD-1/PD-L1抑制劑由于廣譜性和安全性，已經(jīng)成為了腫瘤創(chuàng)新藥領(lǐng)域最大的品種之一，大多數(shù)創(chuàng)新藥企在此都有布局。

還沒(méi)有產(chǎn)品上市就已經(jīng)備受期待甚至可以說(shuō)沸沸揚(yáng)揚(yáng)的PD-1，現(xiàn)在在我國(guó)怎么樣了？

目前，我國(guó)已經(jīng)上市了5款PD-1，包括國(guó)內(nèi)自主研發(fā)的3款及國(guó)外的2款。其中，最早在國(guó)內(nèi)上市的PD-1是百時(shí)美施貴寶（BMS）研發(fā)的Opdivo，俗稱(chēng)O藥，主要用于治療非小細(xì)胞肺癌；而最新上市的則是恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗，于今年5月份獲批上市，主要用于治療霍奇金淋巴瘤，并且其還有多個(gè)適應(yīng)癥在申請(qǐng)上市或處于臨床研究中。

我國(guó)已獲批上市的PD-1藥物

由于國(guó)內(nèi)的PD-1基本是在2018年后陸續(xù)上市的，因此我國(guó)市場(chǎng)的相關(guān)銷(xiāo)售數(shù)據(jù)尚不太完整，下面整理了部分時(shí)間段的銷(xiāo)售額，僅供參考：

注：上海醫(yī)藥與中美施貴寶及默沙東中國(guó)達(dá)成戰(zhàn)略合作，將O藥和K藥兩大PD-1新藥的全國(guó)總代資格均收入囊中，其銷(xiāo)售數(shù)據(jù)來(lái)源于上海醫(yī)藥2018年半年報(bào)。

從價(jià)格上看，雖然O藥和K藥價(jià)格偏高，但其實(shí)其在國(guó)內(nèi)的售價(jià)已經(jīng)處于全球范圍內(nèi)的較低水平了，如規(guī)格為4ml:100mg的K藥在香港的單價(jià)為30000港元（27022元），在美國(guó)的單價(jià)則為4800美元（33899元），后者的價(jià)格幾乎為國(guó)內(nèi)的2倍。在一方面，國(guó)產(chǎn)PD-1的研發(fā)推進(jìn)迫使跨國(guó)藥企調(diào)低價(jià)格；另一方面，進(jìn)口PD-1的低價(jià)策略，也給國(guó)產(chǎn)PD-1構(gòu)造了價(jià)格天花板，國(guó)產(chǎn)藥品的價(jià)格只能在其下浮動(dòng)。而在國(guó)產(chǎn)PD-1中價(jià)格比較顯眼的就是卡瑞利珠單抗，其單價(jià)遠(yuǎn)高于另外兩家國(guó)產(chǎn)PD-1單抗價(jià)格，這實(shí)際上是與其贈(zèng)藥方案有關(guān)，卡瑞利珠單抗采取買(mǎi)2贈(zèng)2、再買(mǎi)4贈(zèng)至一年（不超過(guò)18支）的贈(zèng)藥計(jì)劃，因此其實(shí)際一年的治療費(fèi)用最低可以到11.88萬(wàn)元，每年的藥費(fèi)處于君實(shí)生物的10.08萬(wàn)元和信達(dá)生物的18.8萬(wàn)元之間。

從銷(xiāo)量上看，這些產(chǎn)品處于剛上市的擴(kuò)張階段，后續(xù)會(huì)陸續(xù)放量。若按10%市場(chǎng)滲透率（指相關(guān)適應(yīng)癥短期所能獲得的市場(chǎng)規(guī)模，非指單個(gè)公司的產(chǎn)品）估計(jì)，假設(shè)未來(lái)PD-（L）1產(chǎn)品在美國(guó)獲批的相關(guān)適應(yīng)癥均能在我國(guó)獲批，相關(guān)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)在520億元?？紤]到 PD-（L）1 相關(guān)產(chǎn)品潛在市場(chǎng)空間足夠大，且目前適應(yīng)癥并未完全開(kāi)放，國(guó)產(chǎn)PD-（L）1 產(chǎn)品預(yù)計(jì)仍有足夠大的成長(zhǎng)空間。

除了已經(jīng)上市的PD-（L）1外，目前百濟(jì)神州的BGB-A317、阿斯利康的Imfinzi及羅氏的Tecentriq也已經(jīng)提交了上市申請(qǐng)，若是這3種藥成功獲批上市，則未來(lái)會(huì)形成“4+4”的格局，即4種國(guó)產(chǎn)藥和4種進(jìn)口藥的競(jìng)爭(zhēng)局面。值得注意的是，這8種藥物申報(bào)的適應(yīng)癥主要集中在非小細(xì)胞肺癌、黑色素瘤及霍奇金淋巴瘤上，也就是說(shuō)，目前這些藥物存在著一定的競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系，在共同瓜分這幾個(gè)疾病用藥市場(chǎng)。所以接下來(lái)，各大藥企在大適應(yīng)癥的試驗(yàn)進(jìn)度很大程度會(huì)影響未來(lái)的市場(chǎng)份額。未來(lái)越能獲批更多/更大適應(yīng)癥的藥物和企業(yè)，才越能夠?qū)崿F(xiàn)更大的市場(chǎng)規(guī)模。

已提交上市申請(qǐng)的3款PD-（L）1

其實(shí)，國(guó)內(nèi)還在臨床階段的PD-（L）1產(chǎn)品較多，但基于目前我國(guó)PD-（L）1的市場(chǎng)格局，那些還在臨床中的藥就失了先發(fā)的優(yōu)勢(shì)，即使產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)等都不錯(cuò)，但仍會(huì)面臨較大的競(jìng)爭(zhēng)壓力。從中短期看，銷(xiāo)售能力、產(chǎn)能瓶頸、核心適應(yīng)癥進(jìn)度是藥企競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)鍵點(diǎn)；而從中長(zhǎng)期看，藥品適應(yīng)癥能否進(jìn)入醫(yī)保對(duì)于產(chǎn)品未來(lái)的市場(chǎng)占比影響較大。