重磅！恒瑞1類新藥「氟唑帕利」報上市

發(fā)布日期：2019-10-29 瀏覽次數：170

來源： Insight數據庫

10月29日，Insight數據庫顯示，恒瑞重磅1類新藥「氟唑帕利膠囊」上市申請獲藥審中心（CDE）承辦（受理號：CXHS1900033），同時報上市的還有4類仿制藥舒更葡糖鈉注射液。

氟唑帕利屬于PARP抑制劑，是目前全球10大熱門新藥靶點之一。目前，全球共有4個PARP抑制劑上市（如下圖），2018年8月，奧拉帕利在中國獲批上市，成為了國內首款小分子靶向PARP抑制劑。2018年全球市場規(guī)模在10億美元左右，其中，奧拉帕利占據一半以上市場份額。

目前，恒瑞共有5個創(chuàng)新藥上市，其中3個化藥，2個生物藥，分別是艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭（19K）、吡咯替尼和卡瑞利珠，適應癥均為腫瘤領域。

（資料來源:公司年報）

此前據公開數據顯示，恒瑞吡咯替尼2019全年銷售額預計達到7-8億元；19k預計2019上半年銷售額2億元左右；艾瑞昔布2019年銷售額預計能達到6億元。

氟唑帕利成功獲批后有望成為恒瑞下一個重磅創(chuàng)新藥，同時有望拿下國內PARP抑制劑第二把交椅。

Insight數據庫顯示，目前恒瑞的氟唑帕利還有10多項臨床正在開展，適應癥涉及小細胞肺癌、實體瘤、復發(fā)轉移三陰乳腺癌、前列腺癌、復發(fā)性卵巢癌、晚期胃癌等。

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