日前，致力于開發(fā)治療代謝類疾病創(chuàng)新療法的Sigrid Therapeutics公司宣布，該公司開發(fā)的突破性療法SiPore15在名為STAR的臨床試驗(yàn)中獲得積極結(jié)果。在糖尿病前期（prediabetes）和新確診的2型糖尿病患者中，SiPore15能夠顯著降低糖化血紅蛋白（HbA1c）水平。SiPore15是一種基于二氧化硅的口服療法。它不會被人體吸收，但是能夠延緩腸道中的消化酶對食物的分解，從而起到控制血糖的作用。這一突破性療法可能為預(yù)防2型糖尿病帶來全新的治療選擇。

2型糖尿病是威脅全球人類健康的重要因素之一，據(jù)估計(jì)在2018年，全球有超過5億名2型糖尿病患者。大部分2型糖尿病患者都會經(jīng)歷糖尿病前期階段，在這個階段，患者的血糖水平比正常值高，但是還沒有達(dá)到被認(rèn)為是糖尿病的水平。如果不進(jìn)行治療或者控制，糖尿病前期患者患上2型糖尿病的風(fēng)險(xiǎn)顯著增加。

在糖尿病前期患者中控制血糖的方法除了大家熟知的健康飲食和增強(qiáng)鍛煉以外，藥物治療也是一種選擇，其中，二甲雙胍是很多患者首選的早期治療方法。然而，二甲雙胍雖然在降低血糖方面有非常好的效果，但是它也會產(chǎn)生一些副作用。

▲SiPore15（圖片來源：Sigrid公司官網(wǎng)）

Sigrid公司致力于開發(fā)一種更為安全的糖尿病預(yù)防療法。該公司的SiPore15是一種以二氧化硅為材料，直徑只有微米級別的硅顆粒。這些微小的硅顆粒能夠起到“分子篩”（molecular sieve）的作用，在腸道中將消化酶與未經(jīng)消化的食物分離開，從而降低食物的消化和吸收速度，“溫柔”地減緩血糖水平的上升。SiPore15看起來是一小袋白色粉末，它每日三餐時兌水服用。它不會被人體吸收，在腸道發(fā)揮作用之后會被人體排出，因此具有非常高的安全性。

在名為STAR的概念驗(yàn)證臨床試驗(yàn)中，總計(jì)40名糖尿病前期或者新確診2型糖尿病患者接受了SiPore15的治療。試驗(yàn)結(jié)果表明，在接受12周的治療之后，患者體現(xiàn)長期血糖水平的糖化血紅蛋白指標(biāo)降低了1.4 mmol/mol（p=0.0391）。而且，SiPore15表現(xiàn)出良好的安全性，沒有產(chǎn)生嚴(yán)重副作用。

▲Sigrid公司首席執(zhí)行官Sana Alajmovic女士（圖片來源：Sigrid公司官網(wǎng)）

“患者接受SiPore15治療12周后HbA1c降低的水平和此前大型長期研究中二甲雙胍的效果相似。而二甲雙胍是美國糖尿病協(xié)會（ADA）唯一認(rèn)為可用于治療特定糖尿病前期患者的藥物。重要的是，SiPore15的耐受性良好，這是它與其它全身性療法相比的一個顯著優(yōu)勢，”Sigrid公司首席執(zhí)行官Sana Alajmovic女士說：“我們期待在今年年底匯報(bào)試驗(yàn)的最終結(jié)果，并且將為在歐盟獲得監(jiān)管批準(zhǔn)而努力。”

參考資料：

[1] Sigrid Therapeutics Takes Another Step Towards a Treatment for Prevention of Type 2 diabetes. Retrieved October 24, 2019, from https://www.sigridthx.com/2019/09/26/sigrid-therapeutics-takes-another-step-towards-a-treatment-for-prevention-of-type-2-diabetes/.

[2] STAR Study Investigating Performance and Safety of the Medical Device SiPore15?. Retrieved October 24, 2019, from https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03823027

[3] Sigrid Therapeutics aims to ward off Type 2 diabetes with an edible, powdered medical device. Retrieved October 24, 2019, from https://www.fiercebiotech.com/medtech/sigrid-therapeutics-aims-to-ward-off-type-2-diabetes-edible-powdered-medical-device

[4] Kaiser et al., (2019). Global Prevalence of Type 2 Diabetes over the Next Ten Years (2018-2028). Diabetes, https://doi.org/10.2337/db18-202-LB