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發(fā)布日期:2019-10-23 瀏覽次數(shù):191
又一省發(fā)文,支持藥品零售連鎖企業(yè)將執(zhí)業(yè)藥師統(tǒng)一注冊(cè)在總部,其門店無(wú)需再注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師。但是,在其連鎖門店履職的執(zhí)業(yè)藥師,其懸掛的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》要與連鎖總部任職文件保持一致性。
又一省,連鎖門店可不注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師了
10月23日,安徽省藥監(jiān)局印發(fā)了《促進(jìn)藥品零售(連鎖)企業(yè)健康發(fā)展具體舉措(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱《舉措》),并公開(kāi)征求意見(jiàn)和建議。
梳理發(fā)現(xiàn),該《舉措》分別從支持藥品零售(連鎖)企業(yè)做大做強(qiáng)、支持藥品零售連鎖企業(yè)多方式經(jīng)營(yíng)、支持藥品連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師統(tǒng)一注冊(cè)管理、支持藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員積極發(fā)揮作用、支持藥品零售(連鎖)企業(yè)為患者提供便利服務(wù)、支持藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法合規(guī)使用電子化資料等6個(gè)方面進(jìn)行了要求。
其中,在“支持藥品連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師統(tǒng)一注冊(cè)管理”項(xiàng)明確指出,“藥品零售連鎖企業(yè)可統(tǒng)一將執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)在零售連鎖總部,以方便統(tǒng)一調(diào)配使用,并建立執(zhí)業(yè)藥師管理檔案,在連鎖門店履職的執(zhí)業(yè)藥師,其懸掛的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》與連鎖總部任職文件保持一致性?!?
如果按照以上要求,意思就是連鎖企業(yè)可將執(zhí)業(yè)藥師統(tǒng)一注冊(cè)到總部,實(shí)行統(tǒng)一調(diào)配管理,無(wú)需每家門店都注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師。如執(zhí)業(yè)藥師要在連鎖門店在崗履職,其懸掛的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》與連鎖總部任職文件保持一致即可。
換句話說(shuō),就是連鎖門店不用注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師了,直接由總部統(tǒng)一注冊(cè)管理即可。執(zhí)業(yè)藥師在實(shí)體門店履職時(shí),要懸掛注冊(cè)證(該注冊(cè)證與總部任職文件需一致)。
4省明確,大批實(shí)體店都可不注冊(cè)
其實(shí),對(duì)于安徽省有此政策,已非首例。
首先,是云南省《關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)藥品零售企業(yè)健康發(fā)展的意見(jiàn)》明確提出,“對(duì)于藥品零售連鎖企業(yè)劃區(qū)、分片進(jìn)行連鎖門店藥品質(zhì)量管理的,其連鎖門店的質(zhì)量負(fù)責(zé)人可為同一人,采取巡查的方式履行職責(zé)?!?
按照過(guò)去的老方式,每家門店的質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任且注冊(cè)在該店,云南省允許同一區(qū)域連鎖門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人為同一人,這為連鎖企業(yè)統(tǒng)一協(xié)調(diào)管理執(zhí)業(yè)藥師開(kāi)創(chuàng)了先例。
其次,陜西省藥監(jiān)局印發(fā)的《陜西省藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程服務(wù)中心建設(shè)指導(dǎo)意見(jiàn)(試行)》在此基礎(chǔ)上提出,“對(duì)于開(kāi)展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程服務(wù)的藥品零售連鎖企業(yè),其所屬門店的執(zhí)業(yè)藥師統(tǒng)一注冊(cè)在總部的,在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)開(kāi)展遠(yuǎn)程審方,其門店視同已配置執(zhí)業(yè)藥師并在崗履職。”
與此同時(shí),福建省藥監(jiān)局發(fā)布的《福建省執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方設(shè)置技術(shù)規(guī)范(試行)》又提出,“門店負(fù)責(zé)人應(yīng)由連鎖總部具備執(zhí)業(yè)藥師資格的相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)人兼任”。
雖然四省文件表述上有所差異,具體要求上也有所差異,但是其核心是一樣的,都明確了一點(diǎn),就是執(zhí)業(yè)藥師由連鎖總部(區(qū)總部)統(tǒng)一注冊(cè)管理,其門店可不用注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師了。
5家實(shí)體店,共用一名執(zhí)業(yè)藥師
另外,該《舉措》也提出了不同的在線藥事要求,如在“支持藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員積極發(fā)揮作用”項(xiàng)提到,“藥品零售連鎖企業(yè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)(含)以下地區(qū)現(xiàn)有門店及加入到藥品零售連鎖企業(yè)的現(xiàn)有單體藥店,其連鎖總部能夠提供執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的,允許其聘用藥師及以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱人員,經(jīng)過(guò)連鎖總部嚴(yán)格培訓(xùn)后,可通過(guò)執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程指導(dǎo)(1名執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)5家門店),承擔(dān)藥學(xué)服務(wù)職責(zé)?!?
值得注意的是,這里談到了3點(diǎn):第一,加盟到連鎖企業(yè)的單體藥店可實(shí)行遠(yuǎn)程藥事;第二,通過(guò)遠(yuǎn)程藥事可替代執(zhí)業(yè)藥師在崗,不用再?gòu)?qiáng)制配備執(zhí)業(yè)藥師;第三、遠(yuǎn)程藥事,1名執(zhí)業(yè)藥師可服務(wù)5家店。
附:促進(jìn)藥品零售(連鎖)企業(yè)健康發(fā)展具體舉措(征求意見(jiàn)稿)
為進(jìn)一步提升我省藥品零售(連鎖)企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理整體水平,支持和鼓勵(lì)企業(yè)健康、規(guī)范、高質(zhì)量發(fā)展,確保公眾用藥安全、可及、便捷,根據(jù)《藥品管理法》等有關(guān)法規(guī)精神,提出以下具體舉措。
一、支持藥品零售(連鎖)企業(yè)做大做強(qiáng)
1、鼓勵(lì)藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)開(kāi)辦或兼并重組其他藥品零售(連鎖)企業(yè),提高藥品零售連鎖率,提升藥品質(zhì)量管理水平,兼并重組過(guò)程中如經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備等條件未發(fā)生變化的,在重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》時(shí),企業(yè)提供材料承諾符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,在申報(bào)許可驗(yàn)收過(guò)程中,企業(yè)可依法持續(xù)開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
2、支持藥品零售(連鎖)企業(yè)在不改變藥品經(jīng)營(yíng)方式的前提下,承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事服務(wù)功能。
二、支持藥品零售連鎖企業(yè)多方式經(jīng)營(yíng)
3、鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)在總部統(tǒng)一規(guī)范管理,并確?!熬€上線下一致”原則下,連鎖門店可試點(diǎn)“網(wǎng)訂店送”“網(wǎng)訂店取”方式銷售非處方藥(冷藏藥品除外)。
4、連鎖門店之間可按需調(diào)劑藥品(冷藏藥品和特殊管理藥品除外),實(shí)現(xiàn)“就近取藥”“就近送藥”,調(diào)劑藥品前應(yīng)當(dāng)向連鎖總部報(bào)備,藥品零售連鎖總部應(yīng)當(dāng)做好調(diào)劑藥品可追溯信息更新工作,以方便公眾購(gòu)藥需求。
5、藥品零售連鎖門店在注冊(cè)地址范圍內(nèi),可按照藥品儲(chǔ)存要求設(shè)置自動(dòng)售藥機(jī)銷售乙類非處方藥,提供24小時(shí)便民服務(wù)。
三、支持藥品連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師統(tǒng)一注冊(cè)管理
6、藥品零售連鎖企業(yè)可統(tǒng)一將執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)在零售連鎖總部,以方便統(tǒng)一調(diào)配使用,并建立執(zhí)業(yè)藥師管理檔案,在連鎖門店履職的執(zhí)業(yè)藥師,其懸掛的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》與連鎖總部任職文件保持一致性。
7、藥品零售連鎖企業(yè)可利用信息系統(tǒng),由總部執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)對(duì)所屬門店執(zhí)業(yè)藥師(藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員)臨時(shí)不在崗時(shí)開(kāi)展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù),并建立相配套的管理制度以及處方掃描、視頻、傳輸?shù)仍O(shè)備,實(shí)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師與消費(fèi)者有效溝通。
四、支持藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員積極發(fā)揮作用
8、經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),必須配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員,對(duì)已在藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)的從業(yè)藥師可在藥品零售企業(yè)承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)至2020年底。
9、藥品零售連鎖企業(yè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)(含)以下地區(qū)現(xiàn)有門店及加入到藥品零售連鎖企業(yè)的現(xiàn)有單體藥店,其連鎖總部能夠提供執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的,允許其聘用藥師及以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱人員,經(jīng)過(guò)連鎖總部嚴(yán)格培訓(xùn)后,可通過(guò)執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程指導(dǎo)(1名執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)5家門店),承擔(dān)藥學(xué)服務(wù)職責(zé)。
10、藥品零售企業(yè)未按照要求配備執(zhí)業(yè)藥師的僅可以銷售乙類非處方藥,以保障公眾用藥安全。
五、支持藥品零售(連鎖)企業(yè)為患者提供便利服務(wù)
11、鼓勵(lì)藥品零售(連鎖)企業(yè)為公眾提供健康知識(shí)、安全用藥、合理用藥咨詢,有條件的可為慢性病患者建立管理檔案,減少慢性病患者頻繁去醫(yī)院購(gòu)藥次數(shù),為中老年慢性病患者提供便利服務(wù)。
12、慢性病患者第一次憑處方(病歷)購(gòu)買處方藥后,可采取復(fù)印、掃描、拍照等方式留存處方(病歷),以后購(gòu)買同一藥品,可不再出示處方,購(gòu)買藥品數(shù)量不得超過(guò)原處方(病歷)載明的用量,并做好登記。如患者購(gòu)買的處方藥品發(fā)生變化時(shí),應(yīng)當(dāng)要求提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方(病歷),特殊管理藥品必須按規(guī)定銷售。
六、支持藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法合規(guī)使用電子化資料
13、支持藥品零售(連鎖)企業(yè)通過(guò)國(guó)家局確認(rèn)的第三方信息技術(shù)服務(wù)企業(yè),開(kāi)展首營(yíng)資料電子化交換與管理,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)利用首營(yíng)電子資料交換平臺(tái)交換的(或上游供貨企業(yè)直接提供的)藥品首營(yíng)電子資料與紙質(zhì)藥品首營(yíng)審核資料具有同等效力,各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門在監(jiān)督檢查、許可檢查過(guò)程中應(yīng)認(rèn)可電子資料檔案,不再要求企業(yè)同時(shí)提供紙質(zhì)資料。
14、探索建立“互聯(lián)網(wǎng)+電子處方”模式。各地要按照國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)和國(guó)家中醫(yī)藥管理局《關(guān)于印發(fā)互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)等3個(gè)文件的通知》(國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕25號(hào))的要求,積極探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)“電子處方”在藥品零售環(huán)節(jié)的應(yīng)用,在線開(kāi)具的處方必須有醫(yī)師電子簽名,解決公眾購(gòu)買處方藥、藥品零售企業(yè)銷售處方藥無(wú)處方來(lái)源的問(wèn)題。
國(guó)家對(duì)于藥品零售(連鎖)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)管理有新的規(guī)定的,從其規(guī)定。
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