胃潰瘍是胃黏膜被胃酸、胃蛋白酶自身消化而造成的超過黏膜肌層的組織損傷，臨床上表現(xiàn)為通常在餐后半小時(shí)至2小時(shí)出現(xiàn)的節(jié)律性腹痛，并伴有噯氣、返酸、燒心等感覺，甚至還有惡心、嘔吐、嘔血、便血。胃潰瘍是一種非常常見的慢性疾病，患者眾多，藥物市場空間大，有過奧美拉唑、埃索美拉唑等多個(gè)重磅炸彈藥物。

治療胃潰瘍，從策略上看主要分為：1）抗酸治療。比如中和胃酸的無機(jī)弱堿類藥物，抑制胃酸分泌的H2受體拮抗劑（替丁類），質(zhì)子泵抑制劑（拉唑類、拉贊類），乙酰膽堿拮抗劑。2）保護(hù)胃黏膜。比如通過藥物在胃黏膜表面形成保護(hù)層，避免受到消化液的繼續(xù)酸蝕，此類藥物有膠體果酸鉍、硫糖鋁、依卡倍特等。或者是對胃黏膜細(xì)胞具有保護(hù)作用的藥物，如米索前列醇。3）根除幽門螺桿菌的治療，因?yàn)檠芯孔C實(shí)80%的胃潰瘍患者存在幽門螺桿菌感染。

依卡倍特鈉是一種萜類衍生物，屬于新型的胃黏膜保護(hù)劑，可以和胃黏膜病變部位的血漿蛋白結(jié)合，覆蓋在胃黏膜上，保護(hù)胃黏膜，并發(fā)揮增加胃部內(nèi)源性前列腺素含量等多種藥理作用。

依卡倍特鈉結(jié)構(gòu)式

依卡倍特鈉由日本田邊三菱公司原研開發(fā)，2004年即已進(jìn)入中國銷售（商品名：蓋爽），由于老文號注銷，最新批準(zhǔn)文號是2010/3/15獲得的，并被《中國上市藥品目錄集》列為參比制劑和標(biāo)準(zhǔn)制劑。

來源：中國上市藥品目錄集

根據(jù)醫(yī)藥魔方PharmaGo中標(biāo)數(shù)據(jù)庫的信息，田邊三菱的依卡倍特鈉顆粒劑在全國22個(gè)區(qū)域有過中標(biāo)記錄，中標(biāo)價(jià)格在2.30-3.58元（0.1g/袋）之間。其中，在軍區(qū)的中標(biāo)價(jià)格相對高于其他中標(biāo)省份。

依卡倍特鈉顆粒劑在國內(nèi)一直由田邊三菱獨(dú)家生產(chǎn)供應(yīng)，仿制廠家寥寥無幾，推測可能跟胃潰瘍藥物門類眾多、競爭激烈，以及原研藥價(jià)格不高有關(guān)。直到了2018年4月，江蘇亞邦強(qiáng)生藥業(yè)有限公司遞交的仿制申請（CYHS1100093，老6類）才獲得批準(zhǔn)，在原研藥國內(nèi)上市14年之后成為首仿廠家。

比較有意思的是，盡管江蘇亞邦的依卡倍特鈉顆粒劑尚未通過一致性評價(jià)（甚至也未見登記開展BE試驗(yàn)），但是公司已經(jīng)在全國8個(gè)地區(qū)中標(biāo)，同樣規(guī)格（0.1g/袋）的中標(biāo)價(jià)在15-20元之間（1.5元的中標(biāo)價(jià)僅出現(xiàn)過1次）。其中在廣西省的中標(biāo)價(jià)是20元/袋，而原研是2.74元/袋，國產(chǎn)仿制藥的價(jià)格是原研的7倍。若以江蘇亞邦在廣西的中標(biāo)價(jià)格跟原研在各區(qū)域最低中標(biāo)價(jià)2.33元相比，國產(chǎn)仿制藥是原研的近10倍。

來源：醫(yī)藥魔方PharmaGo--中標(biāo)數(shù)據(jù)庫

田邊三菱該產(chǎn)品價(jià)格較低，可能跟其上市之初的定價(jià)策略有關(guān)。從醫(yī)藥魔方IPM的歷史價(jià)格走勢來看，原研產(chǎn)品2010-2018年價(jià)格雖有波動(dòng)，但是與首次定價(jià)的比值在92%-101%之間。也就是說原研產(chǎn)品的價(jià)格10多年來也沒超過4塊錢。

來源：醫(yī)藥魔方IPM

從市場規(guī)模來看，獨(dú)占市場的田邊三菱將這個(gè)品種的年銷售收入（滾動(dòng)年）最高也才做到1200萬元，并沒有真正打開局面。正是因?yàn)閮r(jià)格不高、市場規(guī)模不大，原研企業(yè)對于這個(gè)品種并怎么重視，年銷售收入呈現(xiàn)下滑趨勢。這種局面可能也影響了國內(nèi)企業(yè)對這個(gè)品種的仿制熱情，導(dǎo)致跟進(jìn)的廠家不多。

來源：醫(yī)藥魔方IPM

所以，江蘇亞邦在2011年10月遞交仿制申請，時(shí)隔7年之后迎來上市，成為依卡倍特鈉顆粒劑的國內(nèi)獨(dú)家仿制企業(yè)，這個(gè)結(jié)果對于企業(yè)來說已經(jīng)算是一個(gè)意外驚喜。那么，定一個(gè)近10倍于原研的價(jià)格又何妨，說不定大力出奇跡了呢？