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海思科麻醉鎮(zhèn)痛創(chuàng)新藥IND獲得正式受理

發(fā)布日期：2019-10-21 瀏覽次數(shù)：96

來源：新浪醫(yī)藥新聞

10月21日，海思科發(fā)布公告稱，創(chuàng)新藥HSK21542注射液新藥申請（IND）獲國家藥監(jiān)局正式受理。

公告顯示，HSK21542注射液是海思科開發(fā)的全新的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的鎮(zhèn)痛藥物，擬用于急慢性疼痛的治療。按我國新化學(xué)藥品注冊分類規(guī)定，其藥品注冊分類為化藥1類。該項(xiàng)目尚未開展臨床研究，海思科表示將積極推進(jìn)該項(xiàng)工作盡快啟動(dòng)。

據(jù)臨床前研究，HSK21542為外周kappa阿片受體的選擇性激動(dòng)劑，具有強(qiáng)效且長效的鎮(zhèn)痛作用，本品不易透過血腦屏障，在發(fā)揮外周鎮(zhèn)痛的同時(shí)，能避免中樞阿片類藥物相關(guān)副作用，如成癮、致幻、呼吸抑制等。這些特點(diǎn)表明HSK21542具有藥效顯著、安全性良好等明顯臨床優(yōu)勢，可為眾多的急慢性疼痛患者提供更優(yōu)的用藥選擇。

截至目前，海思科在HSK21542注射液的研發(fā)投入約2000萬元。

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