來(lái)源：江蘇省公共資源交易中心

整理：賽柏藍(lán)—玉米 

133個(gè)藥被暫停采購(gòu)。 

暫停采購(gòu)，涉及一批品種 

10月16日，江蘇省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于暫停采購(gòu)未通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品的通知》，133個(gè)藥被暫停采購(gòu)（詳見(jiàn)附件）。 

此次對(duì)部分藥品的暫停采購(gòu)，是基于據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳2016年3月5日印發(fā)《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)（國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào)）》的明確要求，同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種的政策。 

這是個(gè)全國(guó)性的政策，從多省份發(fā)布的此類通知看，隨著過(guò)評(píng)藥品越來(lái)越多，相應(yīng)的就有更多未過(guò)評(píng)的競(jìng)品被暫時(shí)排除在公立醫(yī)院之外，直至過(guò)評(píng)為止。 

最新統(tǒng)計(jì)：一致性評(píng)價(jià)已通過(guò)222個(gè) 

據(jù)統(tǒng)計(jì)，截止10月14日共有222個(gè)品種過(guò)評(píng)（視同），35個(gè)品種（視同）通過(guò)企業(yè)數(shù)已達(dá)3家及以上。共11家企業(yè)已有至少10個(gè)品種（視同）通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。 

其中，齊魯制藥通過(guò)評(píng)品種最多，共計(jì)26個(gè)，上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）23個(gè)緊隨其后，浙江華海有20個(gè)。揚(yáng)子江、科倫、中國(guó)生物制藥和石藥都為16個(gè)。 

通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥中，289目錄品種藥品占57%，235個(gè)289目錄品種藥品暫未有審評(píng)通過(guò)記錄。 

不過(guò)評(píng)，或退出市場(chǎng) 

就本次江蘇省暫停采購(gòu)的品種目錄看，阿莫西林膠囊數(shù)量占比較大，同時(shí)它也是過(guò)評(píng)數(shù)量和申請(qǐng)數(shù)量最多品種之一。一方面來(lái)說(shuō)是這個(gè)品種比較大的市場(chǎng)容量吸引諸多藥企積極過(guò)評(píng)，另一方面也可能是這個(gè)品種過(guò)評(píng)的各項(xiàng)條件具備的企業(yè)相對(duì)較多。 

企業(yè)之間的競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈，還有帶量采購(gòu)的紅利在吸引。數(shù)據(jù)顯示，一致性評(píng)價(jià)進(jìn)程正在加快。但是對(duì)于暫停采購(gòu)品種何去何從，或許也應(yīng)該獲得關(guān)注，有行業(yè)人事分析，這些品種一部分正在積極過(guò)評(píng)，但被暫停后，只能銷售民營(yíng)醫(yī)院和藥店。 如果不能通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，最后可能停止生產(chǎn)，退出市場(chǎng)。

附：