崗位職責(zé)：

- 根據(jù)上級(jí)指示，協(xié)助起草與修改臨床試驗(yàn)方案、病例報(bào)告表、知情同意書、研究者手冊(cè)等并提交經(jīng)理修改和確認(rèn)。

- 初步考察臨床試驗(yàn)承擔(dān)醫(yī)院及CRO公司的軟硬件設(shè)施、病源狀況等相關(guān)參數(shù)，撰寫考察報(bào)告并提交經(jīng)理確認(rèn)。

- 與CRO公司的CRA聯(lián)絡(luò)并考察其工作狀況；與試驗(yàn)承擔(dān)醫(yī)院的研究者進(jìn)行交流、溝通，了解試驗(yàn)過(guò)程中的問(wèn)題并及時(shí)匯報(bào)給經(jīng)理。

- 完成倫理審批申請(qǐng)資料的制作。

- 負(fù)責(zé)臨床研究者文件夾、申辦者文件夾資料的搜集、匯總、更新、整理與歸檔。

- 對(duì)臨床試驗(yàn)中心定期進(jìn)行監(jiān)查，完成監(jiān)查報(bào)告。

- 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)不良事件的匯報(bào)與跟蹤。

- 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)資料、臨床試驗(yàn)品、臨床試驗(yàn)相關(guān)儀器的準(zhǔn)備、到位與回收。

- 協(xié)助上級(jí)組織召開臨床研究會(huì)議。

- 接受上級(jí)安排的其它工作任務(wù)。

任職資格：

- 全日制正規(guī)大學(xué)碩士及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)專業(yè)、臨床藥學(xué)、臨床藥理類相關(guān)專業(yè)

- 英語(yǔ)六級(jí)

- 文字功底扎實(shí)，文獻(xiàn)檢索及翻譯能力俱佳

- 善于溝通和表達(dá)，具有較強(qiáng)的責(zé)任心和組織協(xié)調(diào)能力，有較強(qiáng)的適應(yīng)、分析問(wèn)題的能力