崗位職責(zé)：

1.嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及檢測(cè)操作規(guī)程；

2.起草、修訂、審核儀器引入的相關(guān)文件，包括用戶(hù)需求、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)等方案；

3.按照確認(rèn)方案執(zhí)行儀器的確認(rèn)；并按要求填寫(xiě)相應(yīng)的文件記錄；

4.起草、修訂、審核儀器的再確認(rèn)計(jì)劃、維護(hù)計(jì)劃；

5.配合計(jì)量管理員進(jìn)行儀器的計(jì)量；

6.起草、修訂、審核儀器相關(guān)的操作規(guī)程、維護(hù)規(guī)程及再確認(rèn)表單；

7.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室計(jì)算機(jī)的管理，并配合IT或相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行電子記錄的管理；

8.執(zhí)行儀器的日常維護(hù)、首次確認(rèn)、定期再確認(rèn)等儀器管理相關(guān)活動(dòng)；

9.負(fù)責(zé)儀器相關(guān)的變更、偏差的調(diào)查；負(fù)責(zé)儀器的引退及相應(yīng)的評(píng)估；

10.負(fù)責(zé)儀器的故障處理，如需要，聯(lián)系廠(chǎng)家工程師進(jìn)行相應(yīng)的維護(hù)、維修等；

11.報(bào)告儀器管理相關(guān)的偏差，按照公司的流程進(jìn)行偏差調(diào)查。

任職資格：

1.相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷工作5年以上；

2.GMP/GLP制藥行業(yè)工作3年及以上；

3.熟悉Word、Excel和PowerPoint軟件；

4.良好的人際關(guān)系和溝通能力。