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[上海]上海醫(yī)藥臨床研究中心有限公司

發(fā)布日期:2019-05-08 瀏覽次數(shù):93

上海醫(yī)藥臨床研究中心有限公司(以下簡稱“SCRC”)是在國家科技部和上海市人民政府共同推動下,由上海市科委與徐匯區(qū)人民政府合作共建的綜合性臨床研究資源和技術(shù)服務(wù)平臺。SCRC2008年成立,是完全按照國際GCP規(guī)范建設(shè),具備醫(yī)藥臨床研究前沿綜合優(yōu)勢,符合國際規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準的創(chuàng)新醫(yī)藥臨床研究一站式服務(wù)平臺。SCRC能夠為新藥研發(fā)提供I-IV期臨床試驗、數(shù)據(jù)管理和生物統(tǒng)計、藥品申報注冊、臨床檢驗檢測等全方位服務(wù)。同時,SCRC還提供專業(yè)化培訓(xùn)、樣本庫建設(shè),以及倫理審查等服務(wù)。自2008年成立以來,SCRC以強大的臨床研究基地管理服務(wù)網(wǎng)絡(luò)體系為特色,憑借豐富的資源優(yōu)勢、廣泛的合作伙伴和嚴格的質(zhì)量標(biāo)準來解決目前在臨床研究過程中長期困擾研究者的眾多非臨床技術(shù)問題,使臨床研究真正實現(xiàn)高效、質(zhì)優(yōu)的目標(biāo),為客戶提供高效節(jié)約的解決方案。

主營產(chǎn)品:

臨床研究管理服務(wù)

SCRC可以提供藥物臨床研究“一站式”服務(wù)的綜合性資源管理服務(wù),以強大的臨床研究基地管理服務(wù)網(wǎng)絡(luò)體系為特色,憑借豐富的資源優(yōu)勢、廣泛的合作伙伴和嚴格的質(zhì)量標(biāo)準來解決目前在臨床研究過程中長期困擾研究者的眾多非臨床技術(shù)問題,使臨床研究真正實現(xiàn)高效、質(zhì)優(yōu)的目標(biāo)。SCRC與徐匯區(qū)中心醫(yī)院合作建設(shè)了符合ICH-GCP標(biāo)準,擁有90張觀察床位的I期臨床試驗基地。

數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析服務(wù)

SCRC可提供高質(zhì)量的臨床研究數(shù)據(jù)管理與分析服務(wù)。SCRC還搭建了符合國際規(guī)范及行業(yè)標(biāo)準、具有自主知識產(chǎn)權(quán)、通過ISO27001認證的臨床研究一體化服務(wù)平臺(Cris®),可為臨床研究提供全流程的信息化系統(tǒng)服務(wù)。所有服務(wù)均遵循ICH-GCPUSFDA21CFRPart11規(guī)則。

中心實驗室服務(wù)(上海楓林醫(yī)藥醫(yī)學(xué)檢驗有限公司)

中心實驗室作為一個獨立的臨床實驗室服務(wù)提供者,具備美國病理家協(xié)會(CAP)ISO15189質(zhì)量認證體系認證的獨立第三方實驗室,可提供廣泛而專業(yè)的檢測服務(wù)。中心實驗室可提供臨床檢驗、分子檢測、分析化學(xué)、病理等服務(wù)。中心實驗室占地2800平方米,能夠為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)的實驗室服務(wù)和專業(yè)的技術(shù)支撐。

臨床研究樣本服務(wù)

SCRC在上海市科委的支持下建立了上海生物樣本庫工程技術(shù)研究中心,旨在研究生物樣本庫建設(shè)過程中建設(shè)標(biāo)準、倫理指南、質(zhì)量管理和控制、信息化建設(shè)、相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)和推進合作共享等一系列共性問題和關(guān)鍵技術(shù)問題。臨床樣本服務(wù)主要圍繞生物樣本的第三方存儲管理服務(wù)、生物樣本庫標(biāo)準化建設(shè)和質(zhì)量控制服務(wù)和生物樣本庫培訓(xùn)與咨詢服務(wù)開展。

上海市臨床研究倫理委員會

上海市臨床研究倫理委員會附設(shè)于SCRC,由上海市衛(wèi)計委與徐匯區(qū)人民政府共同建設(shè)。作為上海市級的區(qū)域獨立倫理委員會,主要承擔(dān)倫理審查、倫理咨詢與培訓(xùn)、倫理協(xié)調(diào)和指導(dǎo),以及學(xué)術(shù)研究和交流等工作,同時,還積極規(guī)劃和準備建設(shè)倫理審查認證體系。

創(chuàng)新技術(shù):

SCRC高度重視自主研發(fā)和創(chuàng)新能力的培養(yǎng),推動著產(chǎn)品和技術(shù)水平的持續(xù)領(lǐng)先。截止20191月,共擁有專利40多項。

公司官網(wǎng):http://www.scrcnet.org/index.asp

職位一:醫(yī)學(xué)事務(wù)經(jīng)理

崗位職責(zé):

1.國內(nèi)外文獻資料收集與整理;

2.為產(chǎn)品新適應(yīng)癥或新臨床應(yīng)用領(lǐng)域的開拓提供醫(yī)學(xué)支持;

3.為臨床研究項目的方案、資料撰寫或?qū)徍颂峁┲С?/span>

4.臨床試驗項目的SAE審核、技術(shù)支持工作;

5.通過核查知情同意過程和臨床監(jiān)查,確保受試者安全及利益

6.臨床研究過程中的醫(yī)學(xué)支持工作;

7.倫理項目形式審查過程中的醫(yī)學(xué)事務(wù)支持工作;

8.及時處理咨詢,與項目方保持良好的溝通。

任職資格:

1.臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;

2.有相應(yīng)工作經(jīng)驗者優(yōu)先;

3.具有很強的計劃能力,分析判斷能力和溝通協(xié)調(diào)能力;

4.具有良好的表達能力及文字撰寫能力;

5.熟悉醫(yī)藥行業(yè)及各項醫(yī)藥政策,具備扎實的醫(yī)學(xué)知識和相關(guān)的產(chǎn)品知識。

職位二:樣本庫經(jīng)理

崗位職責(zé):

1.學(xué)術(shù)交流

跟蹤國內(nèi)外樣本行業(yè)動態(tài)和發(fā)展前沿,關(guān)注樣本的儲存、使用,積極參加國內(nèi)外樣本庫會議。

2.樣本庫能力建設(shè)

(1)樣本庫質(zhì)量管理體系建設(shè)及技術(shù)開發(fā),如樣本的分裝、抽提、檢測等技術(shù)的開發(fā)、培訓(xùn)、實施、室內(nèi)室間質(zhì)控的評估。

(2)樣本庫管理系統(tǒng)的優(yōu)化需求的提出,并跟蹤、督促信息技術(shù)部門完成相關(guān)優(yōu)化工作。

(3)隊列研究:積極配合臨床研究部,中心實驗室,腦基金等部門或客戶,了解部門或客戶需求,并將需求合理化,想方設(shè)法滿足各類需求。

3.項目管理

(1)項目申請與結(jié)題:學(xué)術(shù)項目的申請書的完成、預(yù)算表的編制、項目執(zhí)行、項目答辯等。

(2)項目執(zhí)行:做好項目的階段性總結(jié)和后續(xù)執(zhí)行工作。

4.學(xué)術(shù)交流

(1)會議的組織召開:年度工程中心會議。

(2)牽頭或參與ABC會議的組織、統(tǒng)籌和召開等相關(guān)工作。

任職資格:

生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;

有一定醫(yī)學(xué)或生物類相關(guān)知識或相應(yīng)工作經(jīng)驗者優(yōu)先錄用;

英語聽、說、讀、寫能達到熟練水平;

具有良好的表達能力及文字撰寫能力。

薪資待遇:

薪酬獎金(面議);

社會保險、公積金、合同制員工工作滿三年補充公積金及企業(yè)年金;

帶薪年休假;

工會節(jié)假日慰問及會員福利;

專業(yè)培訓(xùn);

年度療休養(yǎng);

年度體檢;

豐富的團體活動等。

工作地址:

中心公司:上海市徐匯區(qū)楓林路380A1819

楓林檢驗:上海市徐匯區(qū)平福路1884號樓二樓

歡迎訪問公司官網(wǎng):http://www.scrcnet.org/index.asp了解更多信息。請將簡歷發(fā)至HR@scrcnet.org,郵件標(biāo)題為“應(yīng)聘的崗位名稱 ”。

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    2017-02-20
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