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[上海]上海樂純生物技術(shù)有限公司

發(fā)布日期:2019-04-28 瀏覽次數(shù):278

公司資料
公司名稱: 上海樂純生物技術(shù)有限公司 機(jī)構(gòu)碼: 758295653
單位地址: 上海市松江區(qū)民益路201號(hào)15號(hào)樓 公司郵編: 201612
所屬行業(yè): 27-醫(yī)藥制造業(yè) 公司性質(zhì): 中小企業(yè)(民營(yíng)/私營(yíng)/個(gè)體等)
聯(lián)系人: 周艷 傳真: 021-57791702
單位網(wǎng)址: www.lepurechina.com 注冊(cè)資金: 400萬人民幣
公司簡(jiǎn)介: 上海樂純生物技術(shù)有限公司(企業(yè)代碼201278)成立于2011年,是一家集自主研發(fā)、技術(shù)創(chuàng)新、生產(chǎn)和銷售于一體,致力于為客戶提供高質(zhì)量低成本的生物技術(shù)及制藥行業(yè)新型一次性使用耗材及設(shè)備的高新技術(shù)企業(yè)。為了滿足我國(guó)生物制藥行業(yè)對(duì)一次性使用系統(tǒng)的高增長(zhǎng)需求,公司自主研發(fā)并生產(chǎn)了可供生物制藥過程工藝使用的一次性設(shè)備和耗材,將生物一次性使用系統(tǒng)工藝技術(shù)國(guó)產(chǎn)化。目前,公司擁有多項(xiàng)一次性產(chǎn)品相關(guān)專利技術(shù),產(chǎn)品主要用于抗體、疫苗等生物制藥過程中各類樣品的儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)運(yùn)、灌裝及檢漏,具有安全、可靠、易驗(yàn)證、低成本、環(huán)保等多重優(yōu)勢(shì),有助于生物技術(shù)及制藥企業(yè)的生產(chǎn)過程更加符合新版GMP標(biāo)準(zhǔn),環(huán)保和EHS要求。
在生產(chǎn)和研發(fā)方面,公司擁有4660平方米萬級(jí)潔凈廠房、年產(chǎn)40萬套一次性袋生產(chǎn)線,通過ISO9001:2015質(zhì)量體系認(rèn)證,依據(jù)直接接觸藥品的包裝材料GMP標(biāo)準(zhǔn)管理。2012年獲取一次性使用多層共擠袋相關(guān)專利19項(xiàng)、上海市高新技術(shù)項(xiàng)目認(rèn)定、樂純及LePure品牌獲許注冊(cè)國(guó)家商標(biāo)。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)在上海市質(zhì)監(jiān)局備案并按照標(biāo)準(zhǔn)在上海市食品藥品包裝材料測(cè)試所測(cè)試檢驗(yàn)。截止2018年12月,中國(guó)國(guó)內(nèi)已有300余家生物制藥企業(yè)使用我們的產(chǎn)品。
我們的主要客戶包括:上海生物制品研究所、武漢生物制品研究所、蘭州生物制品研究所、北京生物制品研究所、長(zhǎng)春生物制品研究所、上海中信國(guó)建、上海賽金生物、張江生物、復(fù)旦張江、海正藥業(yè)(杭州)有限公司、上海恒瑞醫(yī)藥有限公司、無錫藥明康德生物技術(shù)有限公司、江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司、江蘇泰康、上海醫(yī)藥工業(yè)研究院、珠海麗珠制藥、華大基因、上海天士力、復(fù)宏漢霖、廈門特寶生物、上藥集團(tuán)、嘉和生物、北京諾思蘭德、神州細(xì)胞、北京康樂衛(wèi)士生物技術(shù)股份有限公司、山東綠葉制藥有限公司、南京金斯瑞生物科技有限公司等。
目前,樂純生物主要生產(chǎn)一次性儲(chǔ)液袋以及相關(guān)生物制藥設(shè)備。一次性儲(chǔ)液袋主要采用0.325mm厚的五層共擠式薄膜,該膜材適用于2D儲(chǔ)液袋,3D儲(chǔ)液袋,攪拌袋,反應(yīng)器袋,稱量袋,投料袋等,具有良好的物理強(qiáng)度,化學(xué)兼容性及生物相容性,可滿足生物制藥工藝中各類溶液的儲(chǔ)存與轉(zhuǎn)運(yùn)需求。另外,還可配備一整套轉(zhuǎn)運(yùn)工具,如圓型塑料桶,塑料折疊方箱,塑料托盤,物料轉(zhuǎn)運(yùn)車,投料車,凍融殼等。
在產(chǎn)品研發(fā)方面,樂純有專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)研制各種設(shè)備產(chǎn)品。如,無菌封管機(jī)、無菌接管機(jī)和一次性磁力攪拌系統(tǒng)等設(shè)備,其中一次性磁力攪拌系統(tǒng)已得到客戶的高度評(píng)價(jià)。它屬于模塊化系統(tǒng),具有剛性支撐系統(tǒng),驅(qū)動(dòng)系統(tǒng),稱重系統(tǒng),控制系統(tǒng),數(shù)據(jù)輸出系統(tǒng)和傳感器等,用戶可根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)需要選擇搭配其所需功能。目前,該設(shè)備已被廣泛適用于培養(yǎng)基配置,緩沖液配置,純化中間產(chǎn)物混勻處理和半成品配制等。
無菌封管機(jī)設(shè)備為不銹鋼及陽(yáng)極電解鋁外殼,不僅可以兼容所有常用規(guī)格TPE管路而且可用于潔凈區(qū)。無菌封管機(jī)主要用于除菌濾器及管路套件滅菌前處理、補(bǔ)料袋TPE管路無菌斷開、取樣袋TPE管路無菌斷開、原液儲(chǔ)存或轉(zhuǎn)運(yùn)袋TPE管路無菌斷開。該款無菌接管機(jī)可用于將兩段熱塑性軟管無菌焊接為一體,最粗可焊接3/4英寸熱塑管。目前,新設(shè)備無菌帶液接管機(jī)已上市。
除上述自主研發(fā)產(chǎn)品外,我們銷售的產(chǎn)品還包括一次性生物配件:美國(guó)PendoTECH傳感器,如一次性壓力傳感器,UV傳感器,電導(dǎo)率傳感器,流量計(jì)等。諾信接頭,有RQ系列以及各種塑料接頭。道康寧制藥級(jí)硅膠管,專門用于更好地傳輸、灌裝高純度液體、氣體和蒸汽。產(chǎn)品齊全,給客戶提供全方位,全工藝的高質(zhì)量服務(wù)。

職位資料
職位名稱: 驗(yàn)證文件工程師 職位類別: 全職
招聘人數(shù): 1 性別要求: 不限
要求專業(yè): 制藥工程(藥物制劑),制藥工程(化學(xué)制藥),化學(xué)工程與工藝,制藥工程(藥物制劑方向),生物工程 要求學(xué)歷: ???
工作地區(qū): 上海市 薪酬范圍: 6000~7000
外語(yǔ)要求: 國(guó)家四級(jí) 計(jì)算機(jī)要求: 不限
其他要求:
職位描述:

崗位描述:
1.負(fù)責(zé)所有設(shè)備3Q文件的編寫、培訓(xùn)并執(zhí)行,包括DQ/IQ/FAT/SAT/PQ/OQ文件等;

2.負(fù)責(zé)新建設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作、校驗(yàn)、文件的編寫,維護(hù)SOP文件的編寫、培訓(xùn),嚴(yán)格執(zhí)行,認(rèn)真記錄;

3.參與新建項(xiàng)目、維修項(xiàng)目方案制訂,以及變更等,對(duì)設(shè)備選型、設(shè)備布置、設(shè)計(jì)維修性能確認(rèn)等提供GMP符合性意見,并負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)QA批準(zhǔn);

4.領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作;

任職資格:

1、大專以上,生物工程、制藥、化工類相關(guān)專業(yè);

2、熟悉GMP規(guī)范,CFDA, FDA ,歐盟以及ISPE PDA等法規(guī)指南對(duì)于驗(yàn)證的要求;

3、具有相關(guān)制藥或驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn),以及上配液項(xiàng)目工藝或水系統(tǒng)驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn);

4、良好的溝通與談判、團(tuán)隊(duì)合作技能,工作積極主動(dòng),具有較強(qiáng)的動(dòng)手能力和學(xué)習(xí)能力。

5.英文4級(jí)以上優(yōu)先。

截止日期: 2019年06月01日 發(fā)布日期: 2019年04月28日
職位人氣: 1 已申請(qǐng)人數(shù): 0

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