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超詳細(xì)的醫(yī)療器械注冊相關(guān)流程

發(fā)布日期:2019-04-15 瀏覽次數(shù):839


01

法規(guī)監(jiān)管結(jié)構(gòu)




02

相關(guān)法規(guī)要求

不同的產(chǎn)品依據(jù)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)原則、法規(guī)要求進(jìn)行。


03

二類醫(yī)療器械注冊流程


04

三類醫(yī)療器械注冊流程



05

延續(xù)注冊流程


06

注冊變理流程


07

生產(chǎn)許可事項(xiàng)流程


08

登記事項(xiàng)流程


09

全國收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)


10

注冊資料說明


11

分類界定流程


網(wǎng)址:http://www.nicpbp.org.cn/biaogzx

12

創(chuàng)新審批流程



13

創(chuàng)新審批與優(yōu)先審批區(qū)別



14

CMDE技術(shù)審評(píng)中心組織架構(gòu)



來源:醫(yī)械資訊社區(qū)

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