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[北京]北京惠盾醫(yī)藥科技有限公司

發(fā)布日期:2019-03-27 瀏覽次數(shù):83

北京惠盾醫(yī)藥科技有限公司
更新時間:2019-03-27
惠盾簡介 北京惠盾醫(yī)藥科技有限公司(Beijing Hton Co., Ltd, 簡稱惠盾)是臨床試驗現(xiàn)場管理組織(site management organization, SMO),是專注于在新藥I期臨床試驗基地協(xié)助臨床試驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場管理和具體操作的專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)。 惠盾旨在通過提供臨床試驗相關(guān)的專業(yè)服務(wù),協(xié)助研究者完成臨床試驗中非醫(yī)學(xué)判斷類的事務(wù)性工作,提高臨床試驗質(zhì)量和進(jìn)度,推動國內(nèi)臨床試驗規(guī)范化和國際化進(jìn)程。 惠盾作為一個專業(yè)的SMO公司,成立于2014 年 7 月。截止2018年12 月,惠盾已在北京和南京設(shè)有臨床研究協(xié)調(diào)(clinical research codinater,CRC)服務(wù)網(wǎng)點,擁20多人的專業(yè)化團(tuán)隊,建立了標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程SOPs。

臨床研究員職位描述: 

1與臨床試驗設(shè)計、方案撰寫和樣本量計算等; 

2、負(fù)責(zé)統(tǒng)計分析計劃,進(jìn)行臨床試驗的統(tǒng)計分析; 

3制定統(tǒng)計核查計劃,執(zhí)行統(tǒng)計核查; 

4、遵從數(shù)據(jù)管理及生物統(tǒng)計部門相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作流程(SOP)及文檔(WPD)進(jìn)行工作并及時備檔 

5、審核I期臨床試驗方案及統(tǒng)計分析計劃書; 

6熟悉臨床試驗數(shù)據(jù)管理編碼詞典MedDRA,WHODrugMedidata Rave 

7、支持?jǐn)?shù)據(jù)管理部門相關(guān)工作,比如審核數(shù)據(jù)庫邏輯核查報告EditCheck)、制作缺失病例報告表報告(MissingPageReport)、數(shù)據(jù)管理核查報告(DataListing)、藥物警戒學(xué)報告(PVG)、具體病例數(shù)據(jù)報告(PP); 8、為臨床研究文章的撰寫提供數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計分析報告支持; 

9、負(fù)責(zé)項目計劃,與數(shù)據(jù)管理、臨床監(jiān)查、質(zhì)量控制及財務(wù)等部門溝通合作,按時并在經(jīng)費(fèi)控制內(nèi)高效地完成安排的工作內(nèi)容;

10、為生物統(tǒng)計部門提供臨床試驗相關(guān)培訓(xùn) 

臨床研究員任職要求:

1、生物統(tǒng)計學(xué)、或醫(yī)藥相關(guān)學(xué)科碩士學(xué)歷或同等教育背景,獵才或者1年以上新藥從業(yè)經(jīng)驗;

2、熟悉新藥統(tǒng)計相關(guān)的指南,熟悉臨床試驗常用的統(tǒng)計分析方法; 

3、有臨床研究生物統(tǒng)計學(xué)分析計劃編制、分析、報告經(jīng)驗; 

4、良好的口頭和書面溝通能力(包括能熟練應(yīng)用英語)。 

臨床研究護(hù)士職位描述: 根據(jù)GCP和研究方案要求,協(xié)助項目負(fù)責(zé)醫(yī)生完成各項工作:

1、協(xié)助研究者完成受試者管理工作,包括篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室各項檢查、獲取檢查結(jié)果等; 

2、協(xié)助研究者完成試驗標(biāo)本的處理、保存和運(yùn)送工作; 

3、完成臨床試驗數(shù)據(jù)錄入; 

4、協(xié)調(diào)CRA的中心訪視工作,提前準(zhǔn)備各種文檔供 CRA 監(jiān)查; 

5協(xié)助研究者完成臨床試驗的其他相關(guān)工作。 

臨床研究護(hù)士任職要求: 

1、護(hù)理專業(yè),???/span>及以上學(xué)歷; 

2、熟練使用Word、Excel等辦公軟件; 

3、工作積極主動,良好的溝通協(xié)調(diào)能力; 

4、良好的時間管理和解決問題的能力,較強(qiáng)的獨立工作能力及良好的團(tuán)隊合作精神。

此兩個崗位是代“首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院國家神經(jīng)系統(tǒng)臨床醫(yī)學(xué)研究中心-臨床試驗中心”進(jìn)行招聘。 招聘人數(shù):臨床研究員2-3人,臨床研究護(hù)士2-3 薪資待遇: 臨床研究員試用期稅前6000 勞務(wù)補(bǔ)助,轉(zhuǎn)正8000 勞務(wù)補(bǔ)助,五險一金,試用期三個月; 臨床研究護(hù)士試用期稅前5000-5500 勞務(wù)補(bǔ)助,轉(zhuǎn)正至少6000 勞務(wù)補(bǔ)助,五險一金,試用期三個月。 工作地點:北京天壇醫(yī)院(北京市豐臺區(qū)南四環(huán)西路119號) 聯(lián)系人:史公良 13522421288(微信同號) 18500034701

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