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發(fā)布日期:2019-03-25 瀏覽次數(shù):125
一、藥物分析工程師
崗位描述:
1、根據(jù)既定的實驗研究方案,使用HPLC、GC等儀器開展具體工作;
2、醫(yī)藥、農(nóng)藥、工業(yè)化學品的質量研究、分析方法開發(fā)和驗證的組織實施;
3、如實、準確、及時地記錄原始數(shù)據(jù),并及時匯總給項目負責人;
4、負責HPLC、GC等常規(guī)儀器的維護與保養(yǎng)
任職要求:
1、分析化學、藥學及相關專業(yè),本科及以上學歷;
2、熟悉GMP/GLP質量管理體系;
3、熟悉操作各種分析儀器,并進行日常維護、校正;
4、具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力和專業(yè)指導能力,具備良好的分析能力和寫作能力。
5、有獨立完成新藥項目分析部分開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先。
4、工作嚴謹認真負責、溝通能力強、具有良好的職業(yè)操守及團隊合作精神。
二、GLP實驗室分析研究員
崗位描述:
1. 按照OECD GLP實驗室標準操作規(guī)程,完成各類化學品(醫(yī)藥、生物農(nóng)藥、工業(yè)化學品)的理化性質測試和目標化合物的定性、定量測試工作,并及時、準確地記錄所有原始數(shù)據(jù);
2. 熟練使用HPLC、GC、FT-IR等分析設備,并對他們進行日常維護;
3. 分析測試方法開發(fā)、驗證,并將其按照實驗室規(guī)定格式要求將其文件化(SOP);
4. 最好能夠利用NMR、MS、IR、UV及XRD等手段對未知化合物的結構鑒定;
5. 本崗位相關的文件資料的準備、整理。
任職要求:
1. 藥物化學、藥物分析、分析化學、有機化學等專業(yè),本科及以上學歷;有扎實的分析化學、有機化學相關理論知識基礎;
2. 熟悉國內(nèi)外醫(yī)藥、生物農(nóng)藥、工業(yè)化學品理化測試相關標準,有相關工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
3. 熟悉常規(guī)分析儀器(HPLC、GC、MS、IR、 UV、KF等)的基本原理,并具有熟練使用,校驗,維護和故障排除的實踐經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
4. 熟悉OECD GLP或者FDA GLP法規(guī)
5. 英語要求能夠熟練地進行聽說讀寫。
三、質量保證(QA)
崗位描述:
1. 實施基于試驗項目的檢查,基于過程的檢查以及基于試驗機構的檢查,出具檢查報告,簽發(fā)QA聲明;
2. 實施計算化系統(tǒng)驗證審計;
3. 實施供應商審計;
4. 審核或者制定標準操作規(guī)程;
5. 為公司員工提供GLP培訓;
6. 定期匯報檢查結果,促進公司質量體系的不斷改進;
任職要求:
1.本科及以上學歷,藥學、化學或醫(yī)學相關專業(yè);
2. 在GMP/GLP行業(yè)從事過QA工作,或在GLP實驗室內(nèi)有過分析工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
3. 良好的職業(yè)素養(yǎng),原則性強,工作嚴謹,認真負責;
4. 較好的英語說寫能力
5. 熟練操作各種辦公軟件
以上崗位,優(yōu)先考慮獵才,簡歷請發(fā)送至:robin.xiao@bioguide.tech
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