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發(fā)布日期:2019-03-12 瀏覽次數(shù):138
職位職責(zé):
1. 基于公司SOP和相關(guān)政策法規(guī)協(xié)助臨床監(jiān)查員開展工作
2. 協(xié)助監(jiān)查員計(jì)劃和準(zhǔn)備研究,包括但不限于選擇研究中心,監(jiān)管提交(e.g. HGRAC,EC和/或NMPA提交),研究供應(yīng),研究中心啟動(dòng),例行檢查和結(jié)束活動(dòng)
3. 協(xié)助監(jiān)查員與數(shù)據(jù)管理和生物統(tǒng)計(jì)學(xué)工作人員合作完成研究中心收集試驗(yàn)數(shù)據(jù)的文件和流程的設(shè)計(jì)
4. 協(xié)助監(jiān)查員在試驗(yàn)過程中收集并維護(hù)法律和法規(guī)所需的臨床試驗(yàn)文件
5. 協(xié)助監(jiān)查員確保研究中心遵守相關(guān)研究法規(guī)和方案要求實(shí)施臨床試驗(yàn), 并及時(shí)的將發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)和問題上報(bào)給研究者,項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和直線經(jīng)理以求解決. 實(shí)施CAPAs (如使用)
6. 完成主管指派的其他任務(wù)
職位要求:
1. 2020年醫(yī)學(xué)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,優(yōu)先臨床醫(yī)學(xué),醫(yī)學(xué)檢驗(yàn),生物化學(xué),藥學(xué),生物工程和生物學(xué)
2. 熟練掌握英文技能
3. 熟練應(yīng)用微軟辦公軟件
4. 積極主動(dòng),表達(dá)能力強(qiáng),善于溝通.
招聘城市:北京
300多萬優(yōu)質(zhì)簡歷
17年行業(yè)積淀
2萬多家合作名企業(yè)
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