Remark (special needs):生化專業(yè)（中大/華工/暨南大學(xué)）可以考慮化學(xué)和生物工程，微生物專業(yè)，最好研究生

JD:

1、執(zhí)行單克隆抗體的分析，如蛋白含量的檢測(cè)，體積排阻法、毛細(xì)管凝膠電泳法、離子交換色譜法檢測(cè)蛋白純度、蛋白質(zhì)的糖分析、蛋白質(zhì)等電點(diǎn)檢測(cè)、 酸堿度、滲透壓、不溶性微粒、殘留宿主蛋白，殘留蛋白A，殘留宿主DNA，細(xì)胞活性以及結(jié)合活性等方法；
2、負(fù)責(zé)生物制藥實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的確認(rèn)，以及相關(guān)測(cè)試方法的驗(yàn)證；
3、創(chuàng)建和維護(hù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，分析方法，操作規(guī)程，培訓(xùn)文件， 保證QC人員在工作中使用合適的工作程序；
4、執(zhí)行生物制藥實(shí)驗(yàn)室OOS/OOT調(diào)查、 CAPA和變更控制；。
5、執(zhí)行成品的穩(wěn)定性測(cè)試、及原材料/成品的測(cè)試以支持相關(guān)生產(chǎn)。
6、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的管理、培訓(xùn)和USP生產(chǎn)的協(xié)調(diào)。

Requirement:

1、本科或以上學(xué)歷，藥學(xué)，生物學(xué)或化學(xué)專業(yè)等；

2、熟悉單克隆抗體的檢驗(yàn)，熟悉GMP/GLP的相關(guān)要求；

3、熟練掌握高效液相、超高效液相、毛細(xì)管電泳儀、酶標(biāo)儀，熒光定量PCR儀，洗板機(jī)，二氧化碳培養(yǎng)箱等分析設(shè)備；

4、醫(yī)藥行業(yè)3年以上生物制藥QC 經(jīng)驗(yàn)；

5、英語(yǔ)水平良好，會(huì)熟練使用電腦。