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醫(yī)療器械注冊核查 為何通過難
發(fā)布日期：2017-12-15 瀏覽次數(shù)：663
隨著醫(yī)療器械全生命周期管理理念的提出，我國醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管規(guī)范化水平不斷提升，科學(xué)監(jiān)管手段開始逐項落實與完善。據(jù)統(tǒng)計，自2016年以來，有近300項產(chǎn)品在注冊階段主動撤回?！捌湓蛑饕窃谘邪l(fā)合規(guī)、風(fēng)險管理、臨床真實性、生產(chǎn)規(guī)范等方面出現(xiàn)缺陷或不足?！鄙虾＝】滇t(yī)學(xué)院醫(yī)療器械監(jiān)管專業(yè)主任蔣海洪一語道破。
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