資訊> 醫(yī)療器械> 總局連續(xù)發(fā)布兩條注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則通告，涉及10項醫(yī)療器械產(chǎn)品

總局連續(xù)發(fā)布兩條注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則通告，涉及10項醫(yī)療器械產(chǎn)品

發(fā)布日期：2017-12-14 瀏覽次數(shù)：386

總局關(guān)于發(fā)布小型蒸汽滅菌器等5項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2017年第198號）

為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《小型蒸汽滅菌器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《動態(tài)心電圖系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《血管內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用球囊充壓裝置注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《驗光儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《中央監(jiān)護(hù)軟件注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

附件：1.小型蒸汽滅菌器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2.動態(tài)心電圖系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
3.血管內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用球囊充壓裝置注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
4.驗光儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
5.中央監(jiān)護(hù)軟件注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

食品藥品監(jiān)管總局
2017年12月6日

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