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發(fā)布日期:2017-12-04 瀏覽次數(shù):126
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江蘇太平洋美諾克生物藥業(yè)有限公司2018校園招聘
一、企業(yè)簡介:
江蘇太平洋美諾克生物藥業(yè)有限公司是產(chǎn)學研一體的多元化產(chǎn)權(quán)結(jié)構(gòu)的股份制高新生物企業(yè),地處中國江蘇省常州市的國家高新技術(shù)園區(qū)。公司總占地面積122畝,目前建筑面積18000㎡,現(xiàn)有員工近200人。
公司致力于抗體及蛋白質(zhì)等生物藥物的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化,主研、生產(chǎn)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的系列抗體原創(chuàng)新藥以及生物類似藥產(chǎn)品,包括腫瘤診斷試劑、惡性腫瘤治療劑和抗炎藥物,目標是打造中國抗體制造的專業(yè)公司。
公司成立以來,已建立“江蘇省哺乳動物細胞大規(guī)模培養(yǎng)制備工程技術(shù)研究中心”、“江蘇省企業(yè)院士工作站”、“國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化醫(yī)學江蘇中心”、“國家分子醫(yī)學轉(zhuǎn)化科學中心常州分中心”。獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、質(zhì)量管理體系認證、美妥珠單抗生產(chǎn)許可證、美妥珠單抗藥物臨床試驗批件。
公司已建成運行抗體產(chǎn)業(yè)化平臺,其中7000㎡綜合車間包括符合cGMP標準的生產(chǎn)車間及QC/QA中心,主要生產(chǎn)線包括1條300L機械攪拌罐生產(chǎn)線、1條50-200L的STR生產(chǎn)線、1條1000L的STR生產(chǎn)線和3條200L的WAVE生產(chǎn)線,主要設(shè)備均采用國際最先進設(shè)備,無菌制劑車間主要工藝技術(shù)平臺包括動物細胞高效流加/連續(xù)灌流工藝、大規(guī)模快速抗體純化工藝和標準化水針/凍干制劑工藝等。新建1800㎡新藥研發(fā)中心包括1條2-200L生產(chǎn)線。在建810㎡預(yù)灌封制劑車間,采用德國B S預(yù)沖注射器生產(chǎn)線,建成后,公司擁有涵蓋液體、凍干固體、預(yù)沖式分裝等3個劑型的全套單抗無菌制劑生產(chǎn)線。
公司以企業(yè)為創(chuàng)新主體,與國內(nèi)知名高校、科研院所,以及國內(nèi)外著名企業(yè),進行廣泛緊密合作,科學規(guī)劃,創(chuàng)新發(fā)展,成為獨具特色的產(chǎn)學研發(fā)展實體。公司長期與第四軍醫(yī)大學合作,得到該校細胞工程研究中心,國家863計劃西安細胞工程基地的長期技術(shù)支持。公司擁有全球領(lǐng)先、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的CD147靶點及相關(guān)技術(shù)的獨家許可權(quán)。該靶點及相關(guān)技術(shù)已獲PCT國際專利和中國專利的全面授權(quán)和保護。成果獲得2010年中國專利金獎,2005年國家科學技術(shù)進步二等獎,2008年及2015年兩次獲得中國藥學會科學技術(shù)一等獎??笴D147人源化單抗藥物列入《中國制造2025》。
公司成立以來,承擔國家、省、市等各級科研項目二十余項,包括國家863計劃、國家科技重大專項重大新藥創(chuàng)制項目、國際科技合作與交流專項、江蘇省成果轉(zhuǎn)化項目、江蘇省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重大關(guān)鍵核心技術(shù)研發(fā)項目等。其中,十二五期間承擔國家科技重大專項重大新藥創(chuàng)制項目5項,承擔江蘇省戰(zhàn)略性新興發(fā)展專項“一類新藥美妥珠單抗關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”。
公司與國際500強制藥企業(yè)進行全面技術(shù)合作,引進吸收大規(guī)模動物細胞培養(yǎng)先進工藝技術(shù)。公司在抗體生產(chǎn)技術(shù)方面達到國際先進水平,實現(xiàn)抗體藥物工藝產(chǎn)業(yè)化的重大突破,形成從細胞庫-上游培養(yǎng)-下游純化-制劑工藝-質(zhì)量分析的通用技術(shù)平臺,并可提供CMO服務(wù)。
公司已形成完備的工業(yè)體系,可完成生產(chǎn)工藝研究、質(zhì)量研究、非臨床研究、臨床研究、藥品注冊等全套單抗藥物的產(chǎn)業(yè)化研究。
公司擁有一支強大的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊,由專家、博士、碩士領(lǐng)銜的近200人技術(shù)團隊,形成了一支專門從事單抗類藥物關(guān)鍵工藝技術(shù)研究核心技術(shù)人才團隊。建立了單抗蛋白質(zhì)藥物的產(chǎn)業(yè)化體系,即從抗體藥物研制的上下游技術(shù)到中試放大及規(guī)模化生產(chǎn)和臨床應(yīng)用等。獲得江蘇省“雙創(chuàng)計劃”2人,江蘇省“博士集聚計劃”1人,江蘇省“333工程”1人,江蘇省“六大人才高峰”1人,常州市“龍城英才”2人。
二、招聘崗位
1、藥物制劑研發(fā) 10人
崗位職責:
①負責生物類新藥制劑處方、工藝研發(fā);
②負責生物類新藥處方工藝的研究和申報資料的撰寫;
③負責制劑課題項目的管理、組織和協(xié)調(diào)工作;
④配合新產(chǎn)品的立項、篩選、保證研發(fā)任務(wù)的按時完成;
⑤根據(jù)公司產(chǎn)品工藝改進要求,完成在線產(chǎn)品的工藝改進。
崗位要求:
①本科及以上學歷,藥物制劑等相關(guān)專業(yè);
②能獨立開展制劑研發(fā)工作;熟悉注冊法規(guī)及相關(guān)研究技術(shù)要求;
③蛋白類注射劑、冷凍干燥粉針劑工作經(jīng)驗者優(yōu)先 ;
④熟悉醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)政策、法規(guī)、能獨立完成新藥申報資料的編寫,并有一定項目管理能力;
⑤熟悉GMP車間固體制劑的生產(chǎn),能進行工藝放大試驗和工藝交接。
2、QC 5人
崗位職責:
①對蛋白質(zhì)樣品進行相關(guān)檢測,確保檢測結(jié)果的準確性和及時性,為產(chǎn)品質(zhì)量把關(guān);
②負責公司成品、待包裝產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、穩(wěn)定性試驗樣品、制藥用水的理化項目、原輔料、包裝材料的檢測等相關(guān)工作,確保產(chǎn)品質(zhì)量。
崗位要求:
①本科及以上學歷,具備生物工程、藥學、藥物分析等相關(guān)專業(yè)知識;
②有藥品生產(chǎn)企業(yè)QC檢驗經(jīng)驗者優(yōu)先;
③熟悉GMP等相關(guān)法律法規(guī)。
3、臨床及非臨床研究員 15人
崗位職責:
①負責公司新藥研發(fā)的藥理毒理臨床前研究;
②負責新藥報批資料中藥理,毒理部分的撰寫,與注冊人員合作完成新藥申報工作;
③負責公司新藥藥理,毒理相關(guān)文獻資料的收集和分析;
④負責研究方案、總結(jié)報告等相關(guān)技術(shù)資料的審核。
崗位要求:
①本科及以上學歷,具備藥理、毒理、藥學等相關(guān)專業(yè)知識
4、注冊專員 2人
崗位職責:
①熟悉與產(chǎn)品注冊相關(guān)的法律法規(guī)和報批流程,整理報送資料,對注冊資料的完整性進行審核,并對申報資料形式的符合性負責。
②對符合申報條件項目的注冊申請,應(yīng)按程序及時申報,并配合藥品監(jiān)管部門辦理相關(guān)手續(xù)。
③負責完成新藥試行標準轉(zhuǎn)正及產(chǎn)品再注冊工作,藥品注冊政策法規(guī)宣傳和咨詢?nèi)蝿?wù),生產(chǎn)許可證生產(chǎn)范圍變更申請,生產(chǎn)設(shè)施認證相關(guān)的申請申報工作
崗位要求:
①本科及以上學歷,生物或制藥相關(guān)專業(yè)。
5、純化技術(shù)員 5人
崗位職責:
①通過疏水層析和凝膠層析技術(shù)對粗純品進行精純;
②及時做好操作間的衛(wèi)生清潔工作和清場工作;
③及時填寫生產(chǎn)記錄和設(shè)備操作記錄。
崗位要求:
①本科及以上學歷,具備理學、生物科學等相關(guān)專業(yè)知識。
6、細胞培養(yǎng)技術(shù)員 5人
崗位職責:
①動物細胞培養(yǎng);
②常規(guī)取樣、檢測,維護設(shè)備,配制培養(yǎng)基等基本操作。
崗位要求:
①本科及以上學歷生物工程相關(guān)專業(yè)。
三、企業(yè)福利:
1.完善的社會保險(養(yǎng)老、醫(yī)療、生育、工傷、失業(yè))、大病醫(yī)療補助金、意外保險、住房公積金;
2.免費職業(yè)健康體檢(每年一次);
3.帶薪假期(含年休假);
4.免費就餐(公司自辦食堂提供營養(yǎng)美味餐食服務(wù));
5.崗位補貼(部分崗位,每月發(fā)放);
6.項目獎金(按參與項目發(fā)放);
7.年終獎金(春節(jié)前發(fā)放);
8.節(jié)假日禮金(節(jié)前發(fā)放);
9.完善齊全的勞保用品、高溫費用補貼(依品種不同按季、年分別發(fā)放);
10.運動會、春節(jié)晚會、劇場電影、自由借閱圖書、工會活動等豐富多彩的職工活動和黨組織活動。
11.雙休、標準工時制。
四、宣講會時間:
2018.12.7 18:30-21:30
五、聯(lián)系方式:
簡歷投遞郵箱:hr@pmbp.cn
聯(lián)系電話:0519-68889368
聯(lián)系人:陳女士
地址:江蘇省常州市新北區(qū)河海西路128號
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