蘇州伯納茲醫(yī)療技術(shù)服務(wù)有限公司

蘇州伯納茲醫(yī)療技術(shù)服務(wù)有限公司

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• 單位性質(zhì)：民營(yíng)企業(yè)
• 聯(lián)系人：曾藝艷
• 單位行業(yè)：科學(xué)研究和技術(shù)服務(wù)業(yè)
• 聯(lián)系電話：0592-5378789
• 單位規(guī)模：少于50人
• 電子郵箱：yy.zeng@fredamd.com

• 工作城市：江蘇省
• 發(fā)布日期：2017-11-30 10:25

收藏 信息來(lái)源： 東南大學(xué)就業(yè)信息網(wǎng) 溫馨提示：求職需提高謹(jǐn)慎，辨別信息真?zhèn)?，勿上?dāng)受騙。

• 詳情

招 聘 簡(jiǎn) 章

一、企業(yè)簡(jiǎn)介

廈門弗銳達(dá)醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)有限公司和蘇州伯納茲醫(yī)療技術(shù)服務(wù)有限公司是『弗銳達(dá)』品牌旗下企業(yè)。 致力醫(yī)療器械法規(guī)領(lǐng)域，專注服務(wù)于醫(yī)療器械企業(yè)的境內(nèi)外醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、醫(yī)療器械上市前動(dòng)物試驗(yàn)和人體臨床試驗(yàn)、GMP無(wú)菌凈化車間設(shè)計(jì)構(gòu)建與改造、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的建立等一站式醫(yī)械注冊(cè)及臨床研究技術(shù)服務(wù)?！?

我們市場(chǎng)覆蓋華中、華東、華南及東南四大區(qū)域。弗銳達(dá)獨(dú)有的一站式專家級(jí)顧問(wèn)服務(wù)模式已與國(guó)內(nèi)多家臨床基地、高校、科研機(jī)構(gòu)以及各個(gè)國(guó)家級(jí)火炬科創(chuàng)中心、地方政府生物醫(yī)藥園區(qū)等建立了戰(zhàn)略聯(lián)盟。 　　

經(jīng)過(guò)8年的沉淀與積累，我們不斷完善與升級(jí)醫(yī)療器械市場(chǎng)前沿資訊數(shù)據(jù)的采集、分析與整合，在核心服務(wù)“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)咨詢”和“醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗(yàn)”之上，拓展為醫(yī)療器械品360°、醫(yī)療器械市場(chǎng)營(yíng)銷與策劃、醫(yī)療器械科研成果產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化、醫(yī)療器械領(lǐng)域投融資等多維服務(wù)于一體的全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈整合和整體解決方案服務(wù)商。

二、招聘崗位

（一）醫(yī)療器械法規(guī)助理工程師儲(chǔ)干（RA助理） (若干)

崗位職責(zé)：

1、協(xié)助法規(guī)工程師開(kāi)展技術(shù)工作；

2、完成相關(guān)項(xiàng)目的日常文書(shū)性工作；

3、協(xié)助PM完成注冊(cè)資料遞交備案及合同簽署等工作；

4、按照項(xiàng)目計(jì)劃進(jìn)行全面的溝通（郵件、口頭、傳真）并記錄。

職位要求：

1、本科以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、分子生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物化學(xué)、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)；

2、英語(yǔ)四級(jí)，六級(jí)優(yōu)先；

3、熟練使用 Word, Excel, PPT, Outlook 等辦公軟件；

4、關(guān)注細(xì)節(jié)； 良好的溝通與協(xié)調(diào)能力； 良好的時(shí)間管理能力； 良好的問(wèn)題分析與解決能力。

輸出方向：

法規(guī)工程師-法規(guī)高級(jí)工程師-法規(guī)總監(jiān)

（二）學(xué)術(shù)助理 （若干）

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)收集與產(chǎn)品相關(guān)的CFDA法律法規(guī)信息；

2、負(fù)責(zé)收集與產(chǎn)品相關(guān)的臨床文獻(xiàn)和研究課題；

3、參與完成試驗(yàn)方案、CRF及統(tǒng)計(jì)方面的分析方法等設(shè)計(jì)；

4、協(xié)助完成樣本量估算和統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)效能的計(jì)算及隨機(jī)盲表的生成；

5、協(xié)助完成臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的統(tǒng)計(jì)分析任務(wù)。

職位要求：

1、擁有GCP證書(shū)，本科以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、生物工程、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，有臨床研究相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；

2、有臨床監(jiān)察或CRO實(shí)習(xí)經(jīng)歷；

3、英語(yǔ)四級(jí)，六級(jí)優(yōu)先；

4、熟練使用 Word, Excel, PPT, Outlook 等辦公軟件；

5、關(guān)注細(xì)節(jié)； 良好的溝通與協(xié)調(diào)能力； 良好的時(shí)間管理能力； 良好的問(wèn)題分析與解決能力。

輸出方向：

CRA-醫(yī)學(xué)事務(wù)經(jīng)理-PM-臨床總監(jiān)

（三）醫(yī)學(xué)助理 （若干）

崗位職責(zé)：

1、協(xié)助臨床研究中心的辦公室行政事務(wù)工作，完成部門經(jīng)理交辦的各項(xiàng)任務(wù)；

2、協(xié)助建立CTC管理制度，包括標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP），并對(duì)文件進(jìn)行管理；

3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的流程管理，接收資料、形式審查并及時(shí)更新項(xiàng)目信息；

4、與倫理委員會(huì)溝通臨床試驗(yàn)倫理相關(guān)事務(wù)；

5、協(xié)助臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)的管理；

6、配合完成會(huì)議及培訓(xùn)的組織、通知發(fā)布、會(huì)議記錄、團(tuán)隊(duì)活動(dòng)安排等。

任職要求：

1、擁有GCP資格證書(shū)，臨床、護(hù)理、藥學(xué)、生物工程等醫(yī)藥相關(guān)本科或以上學(xué)歷；

2、一年以上臨床試驗(yàn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)中心或合同研究機(jī)構(gòu)（CRO）工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

3、具備良好的文字表達(dá)能力，寫作功底佳；

4、熟練掌握GCP的相關(guān)知識(shí)和臨床研究相關(guān)法律法規(guī)；

5、熟練的中英文能力，熟練使用辦公軟件；

6、善于溝通，吃苦耐勞能適應(yīng)出差。

輸出方向：

CRA-醫(yī)學(xué)事務(wù)經(jīng)理-PM-臨床總監(jiān)

（四）生物統(tǒng)計(jì)師助理 （若干）

崗位職責(zé)

1、參與完成試驗(yàn)方案、CRF及統(tǒng)計(jì)方面的分析方法等設(shè)計(jì)；

2、協(xié)助完成樣本量估算和統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)效能的計(jì)算及隨機(jī)盲表的生成；

3、協(xié)助撰寫統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃，包括針對(duì)每個(gè)研究的分析表格設(shè)計(jì)；

4、協(xié)助完成臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的統(tǒng)計(jì)分析任務(wù)。

任職要求：

1、生物統(tǒng)計(jì)、生物信息、統(tǒng)計(jì)學(xué)、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；

2、熟悉統(tǒng)計(jì)軟件SAS和電腦辦公使用，英語(yǔ)四級(jí)以上；

3、良好的溝通和交際能力，具備承受較大工作壓力能力；

4. 工作認(rèn)真踏實(shí)，品行端正、責(zé)任心強(qiáng)，有優(yōu)秀的敬業(yè)精神。

輸出方向:

生物統(tǒng)計(jì)工程師

三、【福 利】

1、業(yè)內(nèi)有競(jìng)爭(zhēng)力的薪資結(jié)構(gòu)，五險(xiǎn)一金；

2、帶薪享受各類法定節(jié)假日、帶薪年假、婚假、產(chǎn)假等；

3、節(jié)日福利、生日福利、婚育禮金、年終獎(jiǎng)等；

4、各種高水平專業(yè)培訓(xùn)、或外出學(xué)習(xí)、深造；

5、公平公正的競(jìng)爭(zhēng)平臺(tái)，靈活的內(nèi)部轉(zhuǎn)崗機(jī)制；

6、個(gè)性而精準(zhǔn)的職涯定位與發(fā)展規(guī)劃。

四、【應(yīng)聘須知】

1、投遞郵箱：freda@fredamd.com

2、郵件主題：應(yīng)聘崗位 姓名 學(xué)校（附近期生活照2張）

3、收到您的簡(jiǎn)歷后我們會(huì)在三個(gè)工作日內(nèi)給予回復(fù)。

五、【企業(yè)信息】

1、公司地址：

廈門：廈門市思明區(qū)廈禾路820號(hào)2507室

蘇州：蘇州工業(yè)園區(qū)蘇州大道東278號(hào)領(lǐng)匯商務(wù)廣場(chǎng)1幢1308

2、公司網(wǎng)址：http://www.fredamd.com/

3、公司新媒體平臺(tái)：

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