一、公司簡介（浦易（上海）生物技術(shù)有限公司，以下簡稱浦易生物）

浦易（上海）生物技術(shù)有限公司成立于2012年10月，入駐上海浦東張江高科技園區(qū)郭守敬路199號上海生物醫(yī)藥創(chuàng)新孵化園，目前注冊資金999萬元，實際投入3500萬元。浦易生物是一家由海外歸國人員以及醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家共同成立的企業(yè)，公司擁有可降解生物高分子材料應(yīng)用和研發(fā)的核心技術(shù)，涉及生物醫(yī)藥、新材料研發(fā)和介入醫(yī)療器械等多個領(lǐng)域，主要從事五官科微創(chuàng)傷高端植入介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，是一家高起點、高技術(shù)的生物技術(shù)企業(yè)。

公司注重知識產(chǎn)權(quán)保護，已經(jīng)申請多項國內(nèi)、國外發(fā)明專利和實用新型專利，涉及各個產(chǎn)品核心技術(shù)、衍生技術(shù)、開發(fā)應(yīng)用等各個方面，其中4項國內(nèi)發(fā)明專利、5項國內(nèi)實用新型專利已經(jīng)獲得授權(quán)；有5項發(fā)明專利在國家審批過程中。目前，有二項發(fā)明專利在同步申請四個國家的國際專利，為進入國際市場做前期準備。

2015年初，在上海自貿(mào)區(qū)張江高科技園區(qū)按照三類醫(yī)療器械生產(chǎn)要求建成了年產(chǎn)6萬套的生產(chǎn)研發(fā)基地，其中包括萬級潔凈生產(chǎn)車間、理化實驗室、生化實驗室，并配以世界最先進的實驗、生產(chǎn)、檢測設(shè)備和研發(fā)人員，提升了浦易的高端研發(fā)和生產(chǎn)功能。

目前產(chǎn)品為可完全降解鼻竇藥物支架，應(yīng)用于鼻炎和鼻竇炎的臨床治療。為國內(nèi)CFDA首個獲批的可降解支架產(chǎn)品。

公司網(wǎng)址：www.puyibio.com,微信公眾號：浦易生物。

二、招聘崗位：

（一）、臨床監(jiān)察員（3人）：

A、工作職責

1、 負責協(xié)調(diào)公司與各動物試驗基地、臨床試驗基地的關(guān)系，處理動物試驗、臨床研究工作中出現(xiàn)的各種問題，監(jiān)督試驗的進行情況，保證試驗資料的完整性和正確性，并確保動物試驗、臨床試驗按計劃完成；
2、 及時、完整地收集研究相關(guān)資料，翻譯研究相關(guān)文獻，收集相關(guān)前沿知識；
3、協(xié)助產(chǎn)品注冊動物試驗、臨床試驗方面資料的編寫和申報工作。

B、任職要求

1、 臨床醫(yī)學、預(yù)防醫(yī)學、護理學、生物醫(yī)藥專業(yè)，本科及以上學歷，獵才；
2、 熟悉或愿意學習臨床試驗管理規(guī)范（GCP）和藥品注冊、臨床工作相關(guān)法規(guī)；
3、 勤奮進取，細致耐心，具有良好的協(xié)調(diào)組織及溝通能力，親和力強，較強的獨立工作能力及團隊合作精神，能適應(yīng)短期江浙出差，駐地在上海。

（二）體系工程師（1人）：

A、工作要求：

1、確保質(zhì)量管理體系按照ISO13485/YY0287/生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，等相關(guān)的法律和法規(guī)等要求并進行制度的建立，實施和維護。

2、在公司內(nèi)容主導管理評審，內(nèi)部審核等活動，持續(xù)推進內(nèi)部流程體系的精細化，制度化，和全員法律法規(guī)學習的部署和實踐。

3、主導質(zhì)量手冊，程序文件，管理制度的文件適用性和符合性檢查和更新。

4、負責第二方，第三方外部審核的接洽，審核后整改項目的推進，以及糾正預(yù)防措施的實施。

5、負責質(zhì)量目標在各個部門的任務(wù)分工，目標內(nèi)容達成，運行情況跟蹤和運行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計，分析，整理，報告工作。

6、負責公司產(chǎn)品，文件，體系運行方法的優(yōu)化和改進。

B、任職要求：

1、大專以上學歷，專業(yè)不限。

2、有內(nèi)審員證書。

3、良好的溝通能力和事務(wù)進展的推進能力。

4、具有責任心、工作認真仔細、評價問題客觀有依據(jù)。

（三）產(chǎn)品專員（2人）

A、工作職責：負責協(xié)助以下工作——包括全部市場推廣活動計劃制定、執(zhí)行和檢查調(diào)整，組織參與學術(shù)年會；各區(qū)域?qū)＜揖W(wǎng)絡(luò)建設(shè)、各區(qū)域醫(yī)生教育和經(jīng)銷商培訓和銷售隊伍培訓、組織搭建市場部團隊、配合市場銷售等等。

B、任職要求

1、有職業(yè)道德，以企業(yè)利益為重，愿與公司共同發(fā)展。

2、專業(yè)不限、全日制本科以上學歷，愿意從事醫(yī)療器械市場推廣工作經(jīng)歷，有醫(yī)學背景為佳。

3、具有超強的獨立工作能力、組織協(xié)調(diào)能力和溝通能力。

4、能經(jīng)常出差。

四、工作地址及工作時間

上海市張江高科技園區(qū)，五天雙休。

五、薪資：

本科4500起，研究生6500起。

13薪 獎金，五險一金。實習期120-150元/日，另計餐補15元/日及交通補貼。

李靜

浦易（上海）生物技術(shù)有限公司

Puyi (Shanghai)Biotechnology Co.,Ltd.

E：jli@puyibio.comhr@puyibio.com
T:021-50801866
M:86-188-1788-9106

Fax:86-21-50805520

網(wǎng)址：www.puyibio.com

微信公眾號：浦易生物