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關(guān)于《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計指導(dǎo)原則(征求意見稿)》征求意見的通知

發(fā)布日期:2017-11-03 瀏覽次數(shù):897

為提高醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計的科學(xué)性,在總結(jié)臨床試驗(yàn)資料的技術(shù)審評情況、查閱相關(guān)文獻(xiàn)資料的基礎(chǔ)上,我中心組織起草了《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
為使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)合理性及實(shí)際可操作性,即日起在我中心網(wǎng)上公開征求意見,衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員積極參與,提出建設(shè)性的意見或建議,推動指導(dǎo)原則的豐富和完善,促進(jìn)注冊申報及技術(shù)審評質(zhì)量和效率的提高。
請將意見或建議以電子郵件的形式于2017年11月26日前反饋我中心。
聯(lián)系人:劉英慧、陳敏
電話:010-86452802、86452640
電子郵箱:
liuyh@cmde.org.cn

附件:

1.醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計指導(dǎo)原則(征求意見稿)(下載
2.反饋意見表(
下載



國家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2017年11月1日

來源:CMDE

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