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關于通過網上預約形式開展醫(yī)療器械注冊受理前技術問題咨詢工作的公告

發(fā)布日期：2017-10-18 瀏覽次數(shù)：340

為進一步提高咨詢工作質量、合理調配中心審評資源，為行政相對人提供更優(yōu)質、便捷的服務，自2017年10月20日起，中心通過網上預約形式開展醫(yī)療器械注冊受理前技術層面咨詢工作?，F(xiàn)將有關內容公告如下：
一、網上預約相關要求
行政相對人按照《關于啟用總局行政受理服務大廳網上預約受理系統(tǒng)的公告》（第192號）的要求進行用戶注冊，登錄預約系統(tǒng)進行預約，同時按照預約須知的要求填寫并上傳“醫(yī)療器械技術審評中心咨詢登記表”（最多填寫5個咨詢問題）。
未預約或未預約成功的行政相對人可按相關要求現(xiàn)場取號，領取并填寫、提交“醫(yī)療器械技術審評中心咨詢登記表”（最多填寫5個咨詢問題），待中心電話回復。
二、咨詢范圍
咨詢范圍主要是醫(yī)療器械注冊申報前的技術相關問題，不包含技術審評過程中的相關技術問題。行政相對人須按照中心公告的咨詢安排，選擇相應審評部門預約咨詢。

特此公告。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術審評中心
2017年10月13日

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