關(guān)于采用網(wǎng)上預(yù)約形式開(kāi)展醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)前技術(shù)層面問(wèn)題咨詢(xún)的公告
發(fā)布日期：2017-10-16 瀏覽次數(shù)：327
中心自2017年7月開(kāi)展醫(yī)療器械注冊(cè)受理前技術(shù)層面問(wèn)題咨詢(xún)工作以來(lái)，受到廣大行政相對(duì)人的高度重視和積極參與。為進(jìn)一步提高咨詢(xún)工作質(zhì)量，合理調(diào)配中心審評(píng)資源，為行政相對(duì)人提供更優(yōu)質(zhì)、便捷的服務(wù)，經(jīng)研究，現(xiàn)將現(xiàn)場(chǎng)取號(hào)、按序咨詢(xún)的方式調(diào)整為網(wǎng)上預(yù)約，并于2017年10月20日正式執(zhí)行。
一、網(wǎng)上預(yù)約相關(guān)要求
行政相對(duì)人按照《關(guān)于啟用總局行政受理服務(wù)大廳網(wǎng)上預(yù)約受理系統(tǒng)的公告》（第192號(hào)）的要求進(jìn)行用戶(hù)注冊(cè)，登陸預(yù)約系統(tǒng)進(jìn)行預(yù)約，同時(shí)按照預(yù)約須知的要求填寫(xiě)并上傳“醫(yī)療器械審評(píng)中心咨詢(xún)登記表”（最多填寫(xiě)5個(gè)咨詢(xún)問(wèn)題）。
未預(yù)約或未預(yù)約成功的行政相對(duì)人可按相關(guān)要求現(xiàn)場(chǎng)取號(hào)，領(lǐng)取并填寫(xiě)、提交“醫(yī)療器械審評(píng)中心咨詢(xún)登記表”（最多填寫(xiě)5個(gè)咨詢(xún)問(wèn)題），待中心電話(huà)回復(fù)。
二、咨詢(xún)范圍
咨詢(xún)范圍主要是醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)前的技術(shù)相關(guān)問(wèn)題，不包含技術(shù)審評(píng)過(guò)程中的相關(guān)技術(shù)問(wèn)題。行政相對(duì)人須按照中心公告的咨詢(xún)安排，選擇相應(yīng)審評(píng)部門(mén)預(yù)約咨詢(xún)。
來(lái)源：CMDE
