資訊> 醫(yī)療器械> 廣州萬(wàn)孚、武漢唐濟(jì)科技兩家公司的三款醫(yī)療器械產(chǎn)品獲總局優(yōu)先審批

廣州萬(wàn)孚、武漢唐濟(jì)科技兩家公司的三款醫(yī)療器械產(chǎn)品獲總局優(yōu)先審批

發(fā)布日期：2017-08-29 瀏覽次數(shù)：514

依據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》（總局公告2016年168號(hào)），我中心對(duì)申請(qǐng)優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行了審核。下述項(xiàng)目符合優(yōu)先審批情形，擬定予以優(yōu)先審批，現(xiàn)予以公示。

序號(hào)	受理號(hào)	產(chǎn)品名稱	申請(qǐng)人	同意理由
1	CSZ1700071	風(fēng)疹病毒IgG抗體檢測(cè)試劑（熒光免疫層析法）	廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司	列入國(guó)家重點(diǎn) 研發(fā)計(jì)劃
2	CSZ1700073	麻疹病毒IgG抗體檢測(cè)試劑（熒光免疫層析法）	廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司	列入國(guó)家重點(diǎn) 研發(fā)計(jì)劃
3	CQZ1700367	硬性電凝切割內(nèi)窺鏡	武漢唐濟(jì)科技有限公司	列入國(guó)家重點(diǎn) 研發(fā)計(jì)劃

公示時(shí)間：2017年8月25日至2017年8月31日
公示期內(nèi)，任何單位和個(gè)人有異議的，可以填寫醫(yī)療器械優(yōu)先審批項(xiàng)目異議表，書面提交至我中心綜合業(yè)務(wù)處。
聯(lián)系人：徐亮
電話：010-86452911
電子郵箱：xuliang@cmde.org.cn
地址：北京市海淀區(qū)西外太平莊55號(hào)202室

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2017年8月25日

來(lái)源：CFDA

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