2017年7月19日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站發(fā)布銳珂、貝朗、波科等5家企業(yè)主動(dòng)召回其產(chǎn)品的通知。詳情如下：

上海雄博精密儀器股份有限公司對(duì)驗(yàn)光儀主動(dòng)召回

上海雄博精密儀器股份有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品說明書中沒有熔斷器的型號(hào)和額定值。上海雄博精密儀器股份有限公司對(duì)驗(yàn)光儀（注冊(cè)號(hào)：滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）2014第2221247號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

銳珂亞太投資管理（上海）有限公司對(duì)數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)等產(chǎn)品主動(dòng)召回

銳珂亞太投資管理（上海）有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品球管和伸縮臂連接存在松動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)，可能導(dǎo)致球管和伸縮臂分離。銳珂亞太投資管理（上海）有限公司對(duì)數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)、數(shù)字化移動(dòng)式攝影X射線機(jī)（注冊(cè)號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2013第2304668號(hào)；國械注進(jìn)20142305500）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司對(duì)壓力泵（Encore26）主動(dòng)召回

波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品無菌包裝（透明部分）可能發(fā)生破損。波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司對(duì)壓力泵（Encore26）（注冊(cè)號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2013第3663453號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

波科國際醫(yī)療貿(mào)（上海）有限公司對(duì)程控儀主動(dòng)召回

波科國際醫(yī)療貿(mào)（上海）有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品，射頻干擾可能會(huì)改變來自程控儀發(fā)出的無線通信。波科國際醫(yī)療貿(mào)（上海）有限公司對(duì)程控儀（注冊(cè)號(hào)：國械注進(jìn)20152212429號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

波科國際醫(yī)療貿(mào)（上海）有限公司對(duì)皮下植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器主動(dòng)召回

波科國際醫(yī)療貿(mào)（上海）有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品器械內(nèi)部發(fā)生內(nèi)存故障造成了非典型電能的反復(fù)輸出。波科國際醫(yī)療貿(mào)（上海）有限公司對(duì)皮下植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（注冊(cè)號(hào)：國械注進(jìn)20153212410號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

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貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司對(duì)射頻組織凝閉系統(tǒng)主動(dòng)召回

貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品由于電子元件出現(xiàn)缺陷，使用該元件的部分儀器個(gè)別情況下可能出現(xiàn)功能異常。貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司對(duì)射頻組織凝閉系統(tǒng)（注冊(cè)號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3252954號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

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貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司對(duì)可吸收外科帶針縫線主動(dòng)召回

貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品針線連接強(qiáng)度檢測(cè)結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)。貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司對(duì)可吸收外科帶針縫線（注冊(cè)號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3653379號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司對(duì)人促甲狀腺激素校準(zhǔn)品等產(chǎn)品主動(dòng)召回貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司對(duì)人促甲狀腺激素校準(zhǔn)品等產(chǎn)品主動(dòng)召回

貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司對(duì)人促甲狀腺激素校準(zhǔn)品等產(chǎn)品主動(dòng)召回

貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品中文標(biāo)簽中注冊(cè)證信息錯(cuò)誤。貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司對(duì)人促甲狀腺激素校準(zhǔn)品，鐵蛋白校準(zhǔn)品，促卵泡生成激素校準(zhǔn)品，甲狀腺球蛋白抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法），血細(xì)胞分析用染色液（注冊(cè)號(hào)：國械注進(jìn)20162404039號(hào)，國械注進(jìn)20162404040號(hào)，國械注進(jìn)20162404047號(hào)，國械注進(jìn)20162404041號(hào)，國械備20161505）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

來源：CFDA