資訊> 醫(yī)療器械> 關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療器械注冊(cè)受理前技術(shù)問(wèn)題咨詢工作的公告（附7月~8月近期咨詢工作安排表）

關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療器械注冊(cè)受理前技術(shù)問(wèn)題咨詢工作的公告（附7月~8月近期咨詢工作安排表）

發(fā)布日期：2017-07-04 瀏覽次數(shù)：366

為貫徹落實(shí)醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革要求，加強(qiáng)總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心與管理相對(duì)人之間的溝通交流，解決管理相對(duì)人在注冊(cè)申報(bào)前所遇到的技術(shù)層面問(wèn)題，為管理相對(duì)人提供更為優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，中心決定開(kāi)展相關(guān)咨詢工作?，F(xiàn)將有關(guān)要求及注意事項(xiàng)公告如下：
一、咨詢問(wèn)題范圍
醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)前的技術(shù)層面問(wèn)題，不包含技術(shù)審評(píng)過(guò)程中的相關(guān)技術(shù)問(wèn)題。
二、咨詢時(shí)間、地點(diǎn)
時(shí)間：每周五下午1：00至4：00；
地點(diǎn)：北京市西城區(qū)宣武門(mén)西大街大成廣場(chǎng)行政受理服務(wù)大廳。
三、咨詢?nèi)藛T
中心綜合業(yè)務(wù)處及六個(gè)審評(píng)部工作人員（每次咨詢由一個(gè)部門(mén)承擔(dān)）。
四、咨詢方式
管理相對(duì)人持企業(yè)出具的涵蓋相關(guān)委托內(nèi)容的委托書(shū)及有效身份證件到行政受理服務(wù)大廳現(xiàn)場(chǎng)取號(hào)，填寫(xiě)咨詢登記表，由中心工作人員現(xiàn)場(chǎng)咨詢。
五、咨詢工作安排
中心定期發(fā)布公告，公布具體咨詢工作的安排。

特此公告。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2017年6月30日

關(guān)于2017年7月~8月醫(yī)療器械注冊(cè)受理前技術(shù)問(wèn)題咨詢工作安排的公告

為做好醫(yī)療器械注冊(cè)受理前技術(shù)問(wèn)題咨詢工作，指導(dǎo)管理相對(duì)人安排咨詢時(shí)間，保證咨詢工作質(zhì)量，現(xiàn)就近期咨詢工作安排公告如下：

時(shí)間	咨詢處室
2017年7月7日	綜合業(yè)務(wù)處
2017年7月14日	審評(píng)一部
2017年7月21日	審評(píng)二部
2017年7月28日	審評(píng)三部
2017年8月4日	審評(píng)四部
2017年8月11日	審評(píng)五部
2017年8月18日	審評(píng)六部
2017年8月25日	綜合業(yè)務(wù)處

建議管理相對(duì)人根據(jù)我中心網(wǎng)站公布的各處室職能合理選擇咨詢時(shí)段。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

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