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總局關于發(fā)布無源植入性醫(yī)療器械貨架有效期注冊申報資料指導原則（2017年修訂版）的通告（2017年第75號）
發(fā)布日期：2017-05-31 瀏覽次數(shù)：489
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為貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（中華人民共和國國務院令第650號）和《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號），加強醫(yī)療器械注冊管理工作監(jiān)督指導工作，進一步明確無源植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報資料的技術要求，指導注冊申請人編制無源植入性醫(yī)療器械貨架有效期注冊申報資料，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制訂了《無源植入性醫(yī)療器械貨架有效期注冊申報資料指導原則（2017年修訂版）》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。 特此通告。 附件：無源植入性醫(yī)療器械貨架有效期注冊申報資料指導原則（2017年修訂版）
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來源：CFDA
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