締脈生物醫(yī)藥科技（上海）有限公司招聘

來源：王筱萱　　　　發(fā)布時間：2017-05-25 11:38:31　　　　瀏覽次數：2

企業(yè)簡介

基于中國面向全球制藥，生物技術和醫(yī)療器械公司的臨床開發(fā)服務和解決方案提供商:

主營業(yè)務

• 服務于跨國生物醫(yī)藥公司 （立足于中國，服務于全球臨床試驗）生物統(tǒng)計，臨床試驗數據管理， 臨床編程，醫(yī)學報告撰寫，藥物不良反應事件評估及風險管理，注冊文件支持及運作，質量監(jiān)控及稽查
• 服務于國內生物醫(yī)藥公司以及對中國有興趣的國外中小型生物醫(yī)藥公司臨床研發(fā)全方位服務， 包括臨床試驗設計及執(zhí)行，試驗數據分析及報告，注冊文件及提交，系統(tǒng)支持，功能性服務
• 咨詢服務， 包括臨床研發(fā)及注冊策略咨詢，技術咨詢，國外開展臨床試驗及注冊的咨詢

締脈的團隊

• 值得信賴和廣為認可的專業(yè)素養(yǎng)
• 各個治療領域的專注與積累
• 植根于多文化的工作環(huán)境
• 具有國際化視野并經過嚴格訓練
• 強大的資源網絡和深入的協同合作

• 生物統(tǒng)計

多位生物統(tǒng)計領域的資深統(tǒng)計師均為來自全球一流生物醫(yī)藥企業(yè)或跨國臨床研究外包服務企業(yè)的高級管理人員。在全球及中國新藥臨床試驗和注冊生物統(tǒng)計分析方面的專業(yè)經驗平均20年。團隊成員活躍于專業(yè)協會，如臨床數據交換標準協會、藥物信息協會(DIA)等。

• 統(tǒng)計編程

多位臨床數據分析及編程專家來自多家一流的跨國制藥公司。精通各類編程語言和系統(tǒng)工具， 在各期臨床試驗分析和編程方面有平均15年以上的專業(yè)經驗。在專業(yè)協會擔任重要職責或授權培訓師等職務，并積極推動臨床試驗數據編程的流程優(yōu)化并致力于不斷提高質量標準。

• 數據管理

多位資深且經驗豐富的臨床數據管理專家， 曾于跨國醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)中心擔任重要管理或技術職務。在各治療領域的臨床數據管理方面有大量經驗，熟悉美國、歐盟、日本及中國藥品臨床試驗法規(guī)。在臨床數據管理國際標準及質量標準的建立、流程優(yōu)化和系統(tǒng)設計及培訓等方面有豐富的實踐經驗。在專業(yè)協會如臨床數據管理協會、藥物信息協會等作出很大貢獻。

招聘需求

1）職位名稱: 統(tǒng)計編程助理
部門名稱: 統(tǒng)計與編程
工作地點: 上海

職位簡介

協助統(tǒng)計程序員進行編程工作。根據項目需求，分析要求、編寫SAS程序以生成結果，并確保結果正確并符合要求。

主要責任

· 映射和衍生列表式數據集和分析數據集，生成統(tǒng)計表格、列表和圖形

· 按照統(tǒng)計師或上級的要求對數據進行分析

· 及時提供高質量的工作交付

· 高效執(zhí)行常規(guī)編程工作

· 執(zhí)行質量檢查程序

· 積累編程、項目和治療領域的經驗

教育和資質要求
專業(yè)經驗與教育要求

· 本科及以上學歷：生物統(tǒng)計學，統(tǒng)計學，數學，計算機科學，程序設計，藥學或相關科學學科或相關專業(yè)從認證機構認證（如護理認證，計算機科學，醫(yī)學或實驗室技術；碩士學位優(yōu)先。

主要資質要求

· 熟悉GCP/ICH指南，GCP=藥物臨床試驗質量管理規(guī)范，ICH=人用藥品注冊技術要求國際協調會議

· 具有SAS編程技能或至少一種編程語言的知識，如R、Matlab、SPSS等。

· 其他技能：

• 中英文書面和口頭有效溝通能力
• 良好的合作精神和團隊協作精神
• 經證實的快速學習能力
• 能夠組織、計劃、并對工作進行優(yōu)先級排序，同時可以在設定時間內完成工作
• 良好的人際交往能力
• 積極主動的工作態(tài)度
• 具有強有力的客戶服務意識
• 注重細節(jié)
• 對持續(xù)的質量提升有自我要求

2） 職位名稱: 助理生物統(tǒng)計師
部門名稱: 統(tǒng)計與編程
工作地點: 上海

• 職位簡介
• 助理生物統(tǒng)計師將與資深統(tǒng)計師一起完成臨床試驗有關的各項任務。日常工作包括試驗方案的審閱，試驗設計的驗證，病例報告表的設計和審查，分析數據集以及統(tǒng)計表格、圖形和列表說明文件的準備，并利用SAS對輸出結果進行核查
• 主要責任
• · 參與試驗設計
• · 驗證樣本量的計算
• · 審閱試驗方案的統(tǒng)計章節(jié)
• · 審閱病例報告表和數據庫的設計
• · 起草統(tǒng)計分析計劃書中空白的統(tǒng)計表格、圖形和列表
• · 編寫程序進行分析和驗證
• · 在指導下，提供分析數據集以及統(tǒng)計表格、圖形和列表的說明文件
• · 利用SAS進行數據集檢查，驗證算法和輸出結果
• · 協調統(tǒng)計表格、圖形和列表的制作、審閱和呈遞
• · 確保呈遞結果符合項目、法規(guī)以及標準操作規(guī)程的要求
• · 確保項目結果通過質量控制
• · 參與項目會議以理解項目和客戶的需求；定期匯報項目狀態(tài)和進展
• · 不斷學習以保持知識和技能的升級，能夠對項目和客戶提供有效支持
• 教育和資質要求
  專業(yè)經驗與教育要求
• · 生物統(tǒng)計學、統(tǒng)計學、數學或相關學科碩士以上學位
• · 獲得合適的權威機構在相關專業(yè)領域的專業(yè)認證
• 主要資質要求
• · 具備扎實的試驗設計和統(tǒng)計方法的相關專業(yè)知識
• · 具備向非統(tǒng)計師解釋統(tǒng)計學概念的能力
• · 熟悉GCP/ICH等法規(guī)指南
• · 具備SAS或JMP的經驗或者知識
• · 項目經驗和軟性技能
• · 有效的演講技能和良好的人際溝通技巧
• · 具有團隊合作精神并樂于承擔任務
• · 具備良好的中英文書面和口頭表達能力
• · 客戶至上的態(tài)度和結果導向
• · 有效地計劃和組織工作
• · 注重細節(jié)
• · 能夠適應環(huán)境或客戶需求的變化

3） 職位名稱: 統(tǒng)計編程助理
部門名稱: 統(tǒng)計與編程
工作地點: 上海

職位簡介

協助統(tǒng)計程序員進行編程工作。根據項目需求，分析要求、編寫SAS程序以生成結果，并確保結果正確并符合要求。

主要責任

· 映射和衍生列表式數據集和分析數據集，生成統(tǒng)計表格、列表和圖形

· 按照統(tǒng)計師或上級的要求對數據進行分析

· 及時提供高質量的工作交付

· 高效執(zhí)行常規(guī)編程工作

· 執(zhí)行質量檢查程序

· 積累編程、項目和治療領域的經驗

教育和資質要求
專業(yè)經驗與教育要求

· 本科及以上學歷：生物統(tǒng)計學，統(tǒng)計學，數學，計算機科學，程序設計，藥學或相關科學學科或相關專業(yè)從認證機構認證（如護理認證，計算機科學，醫(yī)學或實驗室技術；碩士學位優(yōu)先。

主要資質要求

· 熟悉GCP/ICH指南，GCP=藥物臨床試驗質量管理規(guī)范，ICH=人用藥品注冊技術要求國際協調會議

· 具有SAS編程技能或至少一種編程語言的知識，如R、Matlab、SPSS等。

· 其他技能：

• 中英文書面和口頭有效溝通能力
• 良好的合作精神和團隊協作精神
• 經證實的快速學習能力
• 能夠組織、計劃、并對工作進行優(yōu)先級排序，同時可以在設定時間內完成工作
• 良好的人際交往能力
• 積極主動的工作態(tài)度
• 具有強有力的客戶服務意識
• 注重細節(jié)
• 對持續(xù)的質量提升有自我要求

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