資訊> 醫(yī)療器械> 總局關于發(fā)布超聲多普勒胎兒心率儀等4項注冊技術審查指導原則的通告

總局關于發(fā)布超聲多普勒胎兒心率儀等4項注冊技術審查指導原則的通告

發(fā)布日期：2017-05-02 瀏覽次數(shù)：428

為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《超聲多普勒胎兒心率儀注冊技術審查指導原則》《電動牽引裝置注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）》《電動手術臺注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）》《影像型超聲診斷設備（第二類）注冊技術審查指導原則》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

附件：

1.超聲多普勒胎兒心率儀注冊技術審查指導原則
2.電動牽引裝置注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）
3.電動手術臺注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）
4.影像型超聲診斷設備（第二類）注冊技術審查指導原則

食品藥品監(jiān)管總局
2017年4月24日

來源：CFDA

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